单硝酸异山梨酯缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年01月23日
修改日期：2010年10月01日、2012年11月02日

【药品名称】

通用名称： 单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称：艾同
英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshipian

【注册商标】

凯达

【成份】

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
化学结构式：

分子式：C₆H₉NO₆
分子量：191.14

【性状】

薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】

治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压，嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌】

青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】

1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

服药过量可出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。
服药过量治疗措施：
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】

单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯处方。有效成分释放与PH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

①铝塑板，7片/板×1板/盒。
②铝塑板，7片/板×2板/盒。
③铝塑板，12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20020266

【生产企业】

企业名称：河北医科大学制药厂
生产地址：石家庄高新技术开发区湘江道198号
邮政编码：050035
电话号码：0311-85917777
传真号码：0311-85917778
网址：http://www.hbydhs.com