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单硝酸异山梨酯颗粒

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中单硝酸异山梨酯颗粒的详尽概览。单硝酸异山梨酯颗粒的药理分类为,ATC分类为有机硝酸酯类,目前单硝酸异山梨酯颗粒的国内上市企业有3家,包括Schwarz Pharma Produktions-GmbH等。此外,还有更多关于单硝酸异山梨酯颗粒的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030522
单硝酸异山梨酯颗粒
245mg:20mg
颗粒剂(制剂中间体),Granule
化学药品
进口
2003-10-10
H20060301
单硝酸异山梨酯颗粒
81.6mg/g
颗粒剂(制剂中间体)
化学药品
进口
2006-10-09
H20110003
单硝酸异山梨酯颗粒
81.6mg/g
颗粒剂
化学药品
进口
2011-01-10
H20080458
单硝酸异山梨酯颗粒
81.6mg/g
颗粒剂(制剂用中间体)
化学药品
进口
2008-08-20
X20000343
单硝酸异山梨酯颗粒
20mg/245mg
颗粒剂(制剂用中间体)
化学药品
进口
2000-10-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
单硝酸异山梨酯颗粒
Sifa Ltd
H20030522
245mg:20mg
颗粒剂(制剂中间体),Granule
中国
已过期
2003-10-10
单硝酸异山梨酯颗粒
Schwarz Pharma Produktions GmbH
H20060301
1g:81.6mg
颗粒剂(制剂中间体)
中国
已过期
2006-10-09
单硝酸异山梨酯颗粒
Schwarz Pharma Produktions GmbH
H20110003
1g:81.6mg
颗粒剂
中国
已过期
2011-01-10
单硝酸异山梨酯颗粒
Schwarz Pharma Produktions GmbH
H20080458
1g:81.6mg
颗粒剂(制剂用中间体)
中国
已过期
2008-08-20
单硝酸异山梨酯颗粒
Sifa Ltd
X20000343
20mg/245mg
颗粒剂(制剂用中间体)
中国
已过期
2000-10-07

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药品中标情况

药品规格: 16019
中标企业: 110
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:20mg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:齐鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:20mg
时间:2020-02-21
省份:山东
企业名称:西安利君制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
20mg
1
23.73
23.73
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
广西
2016-09-05
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
50mg
1
47
47
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
广西
2016-09-05
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
25mg
1
27.92
27.92
武汉华龙生物制药有限公司
武汉华龙生物制药有限公司
广西
2016-09-05
注射用单硝酸异山梨酯
注射剂
20mg
1
21.22
21.2165
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
广东
2016-09-02
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
40mg
20
1.02
20.4
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
广东
2016-08-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
单硝酸异山梨酯
赛诺菲
心血管系统
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单硝酸异山梨酯
优时比
心血管系统
查看 查看
单硝酸异山梨酯
辉瑞
心血管系统
查看 查看
单硝酸异山梨酯
AHR-4698
罗氏
心血管系统
心绞痛
查看 查看
单硝酸异山梨酯
武田
心血管系统
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300350
单硝酸异山梨酯颗粒
珠海许瓦兹制药有限公司北京办
进口再注册
2003-04-08
2003-10-27
审批完毕
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J0402478
单硝酸异山梨酯颗粒
Schwarz Pharma AG
补充申请
2005-01-04
2006-10-20
已发批件 EQ886060439CN
查看
JYHZ1300165
单硝酸异山梨酯颗粒
UCB Pharma GmbH
进口再注册
2013-08-14
2014-09-03
制证完毕-已发批件 1031567487709

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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