盐酸左氧氟沙星眼用凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月07日
修订日期：2010年12月02日
修订日期：2016年09月17日
修订日期：2017年07月10日

【药品名称】

通用名称： 盐酸左氧氟沙星眼用凝胶
商品名称：杰奇
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel
汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Yanyong Ningjiao

【成份】

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
化学名称：(S)(-)9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl·H₂O
分子量：415.85

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色透明的凝胶。

【适应症】

本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规格】

5g:0.015g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计)

【用法用量】

涂于眼下睑穹窿部，每日3次(早、中、晚各一次)

【不良反应】

偶有一过性的刺激症状。

【禁忌】

对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
3.只限于眼用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品属喹诺酮类抗菌药，为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、凉暗处(不超过20℃)密闭保存。

【包装】

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管，5g/支，1支/盒，2支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-587(X-499)-2001-2016Z

【批准文号】

国药准字H20040234

【生产企业】

企业名称：湖北远大天天明制药有限公司
生产地址：湖北省武汉经济技术开发区高新技术产业园28号
邮政编码：430056
电话号码：(027)59409625
传真号码：(027)59409608
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