2025中国医药研发创新与营销创新峰会

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乳酸氟沙星葡萄糖注射液
商品名称:介容
英文名称:Levofloxacin Lactate and Glucose Injection
汉语拼音:RuSuanZuoYangFuShaXingPuTaoTangZhuSheYe

【适应症】

适用于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌感染引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染、败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【规格】

100ml:左氟沙星0.3g与葡萄糖5g

【禁忌】

1.喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用;  2.6岁以下患者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:   16岁以下患者禁用。

【批准文号】

国药准字H20052034

【生产企业】

企业名称:辰欣药业股份有限公司
企业简称:辰欣药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 禁忌

  • 特殊人群用药

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050835
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与葡萄糖5.0g
注射剂
青岛首和金海制药有限公司
青岛首和金海制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-15
国药准字H20052032
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.1g与葡萄糖5g
注射剂
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-05
国药准字H20041932
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5.0g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02
国药准字H20041933
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星计)与葡萄糖5.0g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
化学药品
国产
2015-03-13
国药准字H20051957
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g
注射剂
山西天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H20052032
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
在使用
2025-03-05
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
国药准字H20050835
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-15
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
浙江康吉尔药业有限公司
国药准字H20041932
100ml:300mg/5g
注射剂
中国
已过期
2010-09-02
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
浙江康吉尔药业有限公司
国药准字H20041933
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
已过期
2015-03-13
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
国药准字H20061244
250ml:500mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-15

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药品中标情况

药品规格: 46021
中标企业: 342
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100ml:200mg
时间:2023-05-12
省份:云南
企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500mg/900mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:北京吉洛华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸左氧氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
12
0.6
7.2
四川大冢制药有限公司
四川大冢制药有限公司
云南
2021-06-23
盐酸左氧氟沙星片
片剂
250mg
28
1.27
35.63
南京正科医药股份有限公司
南京正科医药股份有限公司
云南
2021-06-23
注射用甲磺酸左氧氟沙星
注射剂
200mg
1
3.18
3.18
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
云南
2021-06-23
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/900mg
1
11.46
11.46
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
云南
2021-06-23
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/900mg
1
27.68
27.68
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
云南
2021-06-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左氧氟沙星
DE-108
第一三共制药
参天
皮肤病;感染;眼科
不动杆菌感染;睑缘炎;沙眼衣原体感染;结膜炎;角膜溃疡;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠杆菌感染;肠球菌感染;大肠埃希菌感染;埃及流感嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;微球菌感染;卡他莫拉菌感染;莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;皮脂腺疾病;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星
炎症;呼吸系统
囊性纤维化;鼻窦炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
左氧氟沙星 + 泼尼松龙
DE-094
参天
眼科
角膜炎
查看 查看
bacterial DNA gyrase;GCCR;TOP2
左氧氟沙星
MP-376
凯西制药
呼吸系统;感染
支气管扩张;肺部感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP2
左氧氟沙星
DL-8280;ORF-18489;DR-3355;HR-355
第一三共制药
希杰集团;第一三共制药;第一三共制药;强生;赛诺菲;重庆药友制药有限责任公司
胃肠道系统;泌尿生殖系统;感染;炎症;呼吸系统;皮肤病
急性支气管炎;急性鼻窦炎;炭疽芽孢杆菌感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;布鲁氏菌感染;胆管炎;胆囊炎;膀胱炎;附睾炎;嗜肺军团菌感染;结核分枝杆菌感染;腹膜炎;前列腺炎;肾盂肾炎;鼠疫杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0502317
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-06
制证完毕-已发批件山东省
查看
X0401237
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
浙江一新制药股份有限公司
新药
5
2004-03-16
2004-12-24
已发批件浙江省
查看
CXHB0502316
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
青岛首和金海制药有限公司
补充申请
2006-02-13
2006-09-06
制证完毕-已发批件山东省
查看
X0406441
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
新药
5
2004-11-11
2005-10-27
已发批件山东省
查看
CXHB0501034
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
浙江一新制药股份有限公司
补充申请
2005-07-20
2006-05-18
已发件 浙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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