氯雷他定糖浆
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氯雷他定糖浆的详尽概览。氯雷他定糖浆的药理分类为抗组胺药,ATC分类为系统用其它抗组胺药,目前氯雷他定糖浆的国内上市企业有19家,包括浙江康恩贝制药股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。此外,还有更多关于氯雷他定糖浆的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
- 【说明书修订日期】
- 
                    2018年4月12日
- 【特殊标记】
- 
                    OTC甲类
- 【药品名称】
- 
                        通用名称: 氯雷他定糖浆 
 英文名称:Loratadine Syrup
 汉语拼音:Lüleitading Tangjiang
- 【成份】
- 【性状】
- 
                    本品为无色至淡黄色澄清黏稠液体,味香甜。
- 【作用类别】
- 
                    本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
- 【适应症】
- 
                    用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
- 【规格】
- 
                    0.1%(60毫升:60毫克)
- 【用法用量】
- 
                    口服。
 成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。
 2~12岁儿童:
 体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。
 体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。
- 【不良反应】
- 
                    在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
- 【禁忌】
- 
                    已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。
- 【注意事项】
- 
                    1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。老年人应在医师指导下使用。
 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 6.本品性状发生改变时禁止使用。
 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 8.儿童必须在成人监护下使用。
 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】
- 【药理作用】
- 
                    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
- 【贮藏】
- 
                    遮光,密封保存。
- 【包装】
- 
                    棕色塑料瓶装。60毫升/瓶,1瓶/盒。附量杯。
- 【有效期】
- 
                    24个月
- 【执行标准】
- 
                    
- 【批准文号】
- 
                    国药准字H20183064
- 【生产企业】
- 
                    企业名称:鲁南贝特制药有限公司
 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
 邮政编码:276006
 电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部)
 传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部)
 网址:http://www.LUNAN.com.cn
 如有问题可与生产企业联系
- 说明书修订日期
- 特殊标记
- 药品名称
- 成份
- 性状
- 作用类别
- 适应症
- 规格
- 用法用量
- 不良反应
- 禁忌
- 注意事项
- 药物相互作用
- 药理作用
- 贮藏
- 包装
- 有效期
- 执行标准
- 批准文号
- 生产企业
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                          国药准字H20103533
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                          氯雷他定糖浆
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                          江苏广承药业有限公司
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                          江苏广承药业有限公司
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                          化学药品
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                          氯雷他定糖浆
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                          60ml:60mg
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                          糖浆剂
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                          上海实业联合集团药业有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20243181
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                          氯雷他定糖浆
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                          100毫升:100毫克
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                          糖浆剂
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                          乐声药业石家庄有限公司
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                          河北三禾实创生物科技有限公司
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                          化学药品
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                          60毫升:60毫克
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                          糖浆剂
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                          乐声药业石家庄有限公司
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                          河北三禾实创生物科技有限公司
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                          国药准字H20244373
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                          60ml:60mg
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                          糖浆剂
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                          浙江凯润药业股份有限公司
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                          长春澜江医药科技有限公司
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                      查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
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                          江苏广承药业有限公司
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                          国药准字H20103533
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                          国药准字H20243181
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                          河北三禾实创生物科技有限公司
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                          国药准字H20243182
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                          糖浆剂
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                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          浙江核力欣健药业有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20233429
                         | 
                          
                          1ml:1mg;60ml:60mg;10ml:100mg
                         | 
                          
                          糖浆剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2023-04-11
                         | 
| 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          鲁南贝特制药有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20183064
                         | 
                          
                          0.1%(60ml:60mg)
                         | 
                          
                          糖浆剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2023-04-20
                         | 
 
                      查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:5mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:内蒙古
- 企业名称:南京圣和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:120mg
- 时间:2014-07-30
- 省份:上海
- 企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          氯雷他定片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          10mg
                         | 
                          
                          6
                         | 
                          
                          1.72
                         | 
                          
                          10.35
                         | 
                          
                          成都恒瑞制药有限公司
                         | 
                          
                          成都恒瑞制药有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-11
                         | 无 | 
| 
                          
                          氯雷他定分散片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          10mg
                         | 
                          
                          6
                         | 
                          
                          2.26
                         | 
                          
                          13.54
                         | 
                          
                          北京双鹭药业股份有限公司
                         | 
                          
                          北京双鹭药业股份有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-11
                         | 无 | 
| 
                          
                          氯雷他定胶囊
                         | 
                          
                          胶囊剂
                         | 
                          
                          5mg
                         | 
                          
                          24
                         | 
                          
                          0.83
                         | 
                          
                          19.96
                         | 
                          
                          石家庄宇惠制药有限公司
                         | 
                          
                          石家庄宇惠制药有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-11
                         | 无 | 
| 
                          
                          氯雷他定颗粒
                         | 
                          
                          颗粒剂
                         | 
                          
                          5mg
                         | 
                          
                          12
                         | 
                          
                          0.94
                         | 
                          
                          11.28
                         | 
                          
                          南京亿华药业有限公司
                         | 
                          
                          南京亿华药业有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-10
                         | 无 | 
| 
                          
                          氯雷他定分散片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          10mg
                         | 
                          
                          10
                         | 
                          
                          2.26
                         | 
                          
                          22.57
                         | 
                          
                          北京双鹭药业股份有限公司
                         | 
                          
                          北京双鹭药业股份有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-08
                         | 无 | 
 
                      查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 
|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          浙江核力欣健药业有限公司
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          1ml:1mg;60ml:60mg;10ml:100mg
                         | 
                          
                          口服液体剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2023-04-14
                         | 
                          
                          4类
                         | 
| 
                          
                          成都倍特得诺药业有限公司
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          100ml:100mg
                         | 
                          
                          口服液体剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2023-09-08
                         | 
                          
                          4类
                         | 
| 
                          
                          福建太平洋制药有限公司
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          60ml:60mg
                         | 
                          
                          口服液体剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-01-26
                         | 
                          
                          4类
                         | 
| 
                          
                          河北三禾实创生物科技有限公司
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          60ml:60mg
                         | 
                          
                          口服液体剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-02-19
                         | 
                          
                          4类
                         | 
| 
                          
                          河北三禾实创生物科技有限公司
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          100ml:100mg
                         | 
                          
                          口服液体剂
                         | 
                          
                          视同通过
                         | 
                          
                          2024-02-19
                         | 
                          
                          4类
                         | 
 
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          JYHB1401517
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          MSD Belgium BVBA/SPRL
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2014-11-17
                         | 
                          
                          2017-02-14
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件 刘海燕18511336462
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CXHS0500299
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          湖北康源药业有限公司
                         | 
                          
                          新药
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2005-03-01
                         | 
                          
                          2005-11-10
                         | 
                          
                          已发批件湖北省
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CXHB0601482
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          万特制药(海南)有限公司
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2007-01-25
                         | 
                          
                          已发批件北京市 EQ594697003CN
                         | — | 
| 
                          
                          CYHB1209868
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          湖北康源药业有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2013-07-22
                         | 
                          
                          2013-12-25
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件湖北省 1079895110906
                         | — | 
| 
                          
                          CYHS2300789
                         | 
                          
                          氯雷他定糖浆
                         | 
                          
                          河北三禾实创生物科技有限公司
                         | 
                          
                          仿制
                         | 
                          
                          4
                         | 
                          
                          2023-03-15
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
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