覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

氯雷他定咀嚼片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氯雷他定咀嚼片的详尽概览。氯雷他定咀嚼片的药理分类为抗组胺药,ATC分类为系统用其它抗组胺药,目前氯雷他定咀嚼片的国内上市企业有2家,包括深圳海王药业有限公司、Patheon Manufacturing Services LLC等。此外,还有更多关于氯雷他定咀嚼片的基本信息,如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年07月04日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定咀嚼片
商品名称:海王抒瑞
英文名称:Loratadine Chewable Tablets
汉语拼音:LüLeitading jujuePian

【成份】

本品每片含氯雷他定5毫克。辅料为:蔗糖、阿司帕坦、聚维酮K30橘子香精、硬脂

【性状】

本品为白色至类白色片。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

5毫克

【用法用量】

咀嚼后服用。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2片(10毫克)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:一日1次,一次2片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次1片(5毫克)。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.同时服用酮康唑大环内酯类抗生素西咪替丁茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

双铝箔包装,每盒18片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-002)-2011Z。

【批准文号】

国药准字H20020561

【生产企业】

企业名称:深圳海王药业有限公司
SHENZHEN NEPTUNUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮政编码:518057
电话号码:0755-26968666
传真号码:0755-26980892
网    址:www.neptunus.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020561
氯雷他定咀嚼片
5mg
片剂(咀嚼)
深圳海王药业有限公司
深圳海王药业有限公司
化学药品
国产
2025-03-21
国药准字HJ20200056
氯雷他定咀嚼片
5mg
片剂
化学药品
进口
2020-12-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯雷他定咀嚼片
深圳海王药业有限公司
国药准字H20020561
5mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2025-03-21
氯雷他定咀嚼片
Bayer Healthcare LLC
国药准字HJ20200056
5mg
片剂
中国
已过期
2020-12-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 8836
中标企业: 79
中标省份: 32
最低中标价0.11
规格:5mg
时间:2024-12-31
省份:内蒙古
企业名称:南京圣和药业股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:120mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯雷他定片
片剂
10mg
18
3
54
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
云南
2020-04-30
氯雷他定胶囊
胶囊剂
10mg
24
2.04
48.96
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
云南
2020-04-30
氯雷他定片
片剂
10mg
12
2.91
34.92
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
云南
2020-04-30
氯雷他定片
片剂
10mg
10
2.41
24.09
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江苏亚邦药业集团股份有限公司
江苏
2020-04-30
氯雷他定胶囊
胶囊剂
10mg
7
2.61
18.26
湖北舒邦药业有限公司
湖北舒邦药业有限公司
云南
2020-04-30

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯雷他定
免疫调节
超敏反应
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
超敏反应
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
查看 查看
HRH1
氯雷他定
BAY-762211;Sch-29851;Sch-434
先灵葆雅
默克;先灵葆雅;盐野义;拜耳
免疫调节;炎症;皮肤病
瘙痒症;荨麻疹;超敏反应;过敏性鼻炎;鼻炎
查看 查看
HRH1

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1900237
氯雷他定咀嚼片
Bayer Healthcare LLC
补充申请
5.1
2019-03-07
2020-12-15
制证完毕-已发批件 1083592218833
查看
JXHS1200055
氯雷他定咀嚼片
Schering-Plough HealthCare Products
进口
2012-06-19
2020-12-15
制证完毕-已发批件 1083592218833
查看
CYHB0810824
氯雷他定咀嚼片
深圳海王药业有限公司
补充申请
2008-12-08
2009-05-05
制证完毕-已发批件广东省 EG706941947CN
查看
JXHL0800223
氯雷他定咀嚼片
Schering-Plough HealthCare Products, Inc.
进口
2008-07-28
2010-11-19
制证完毕-已发批件 EJ006957917CS
查看
X0300846
氯雷他定咀嚼片
深圳海王药业有限公司
补充申请
2003-02-24
2003-05-30
制证完毕-已发批件广东省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台