氯雷他定泡腾片

【药品名称】

通用名称：氯雷他定泡腾片

【成份】

主要成份为氯雷他定。
化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙...

【适应症】

本品用于缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,以及慢性荨麻疹的症状和体征。

【规格】

10mg

【用法用量】

空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。

【不良反应】

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【孕妇用药】

孕妇慎用。
服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年用药】

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】

抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。
与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药理作用】

药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。
毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。
在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。
生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。
经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg。

【批准文号】

国药准字H20083702

【生产企业】

企业名称：辽宁倍奇药业有限公司