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复方氯雷他定缓释片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方氯雷他定缓释片的详尽概览。复方氯雷他定缓释片的药理分类为,ATC分类为抗组胺药的复方,目前复方氯雷他定缓释片的国内上市企业有2家,包括Schering-Plough Labo N.V.、上海先灵葆雅制药有限公司等。此外,还有更多关于复方氯雷他定缓释片的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX980526
复方氯雷他定缓释片
缓释片剂
化学药品
进口
1999-10-18
国药准字H20010460
复方氯雷他定缓释片
氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱0.12g
片剂(缓释)
上海先灵葆雅制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯雷他定缓释片
Schering-Plough Labo NV
BX980526
co
缓释片剂
中国
已过期
1999-10-18
复方氯雷他定缓释片
拜耳医药(上海)有限公司
国药准字H20010460
5mg/120mg
片剂(缓释)
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 8823
中标企业: 79
中标省份: 32
最低中标价0.11
规格:5mg
时间:2025-03-10
省份:内蒙古
企业名称:南京圣和药业股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:120mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯雷他定片
片剂
10mg
6
1.72
10.35
成都恒瑞制药有限公司
成都恒瑞制药有限公司
贵州
2018-04-11
氯雷他定分散片
片剂
10mg
6
2.26
13.54
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
氯雷他定胶囊
胶囊剂
5mg
24
0.83
19.96
石家庄宇惠制药有限公司
石家庄宇惠制药有限公司
贵州
2018-04-11
氯雷他定颗粒
颗粒剂
5mg
12
0.94
11.28
南京亿华药业有限公司
南京亿华药业有限公司
贵州
2018-04-10
氯雷他定分散片
片剂
10mg
10
2.26
22.57
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
贵州
2018-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯雷他定
免疫调节
超敏反应
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HRH1
氯雷他定
免疫调节
查看 查看
HRH1
氯雷他定
免疫调节
查看 查看
HRH1
氯雷他定
BAY-762211;Sch-29851;Sch-434
先灵葆雅
默克;先灵葆雅;盐野义;拜耳
皮肤病;免疫调节;炎症
超敏反应;瘙痒症;鼻炎;荨麻疹;过敏性鼻炎
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HRH1
氯雷他定
免疫调节
超敏反应
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020179
复方氯雷他定缓释片
桂林集琦药业股份有限公司
新药
4
2003-08-27
2004-04-02
已发批件 江苏省
CXL01515
复方氯雷他定缓释片(12hr)
山东诚创医药技术开发有限公司
新药
2
2001-06-27
2002-11-29
审批完毕
CXL01G97
复方氯雷他定缓释片
北京德众万全药物技术开发有限公司
新药
4
2001-12-14
2003-07-07
已发批件 北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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