美阿沙坦钾片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于美阿沙坦钾片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素II拮抗药，单方/ 血管紧张素II拮抗药，单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：美阿沙坦钾片
商品名称：易达比
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
80mg*14片
【用法用量】
-
起始剂量为40mg，每日一次。
对于在较低剂量下血压控制不佳的患者，最大剂量可增加至80mg，每日一次。
【批准文号】
-
国药准字HJ20210004
【生产企业】
-
企业名称：爱尔兰Takeda Ireland Ltd.
生产地址：爱尔兰Bray Business Park, Kilruddery, Co Wicklow, Ireland
药品上市许可持有人：Takeda Pharma A/S
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253641
|
美阿沙坦钾片
|
按美阿沙坦（C₃₀H₂₄N₄O₈）计40 mg
|
片剂
|
山东朗诺制药有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-18
|
|
国药准字H20253642
|
美阿沙坦钾片
|
按美阿沙坦（C₃₀H₂₄N₄O₈）计80 mg
|
片剂
|
山东朗诺制药有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-18
|
|
国药准字HJ20210003
|
美阿沙坦钾片
|
按C₃₀H₂₄N₄O₈计 40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-01-19
|
|
国药准字H20253694
|
美阿沙坦钾片
|
按美阿沙坦（C₃₀H₂₄N₄O₈）计80 mg
|
片剂
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-25
|
|
国药准字H20244707
|
美阿沙坦钾片
|
80mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京福元医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H20253641
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-18
|
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
国药准字HJ20210003
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-19
|
|
美阿沙坦钾片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H20253642
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-18
|
|
美阿沙坦钾片
|
江苏联环药业股份有限公司
|
国药准字H20253694
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
美阿沙坦钾片
|
北京福元医药股份有限公司
|
国药准字H20244707
|
80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.11
- 规格：40mg
- 时间：2025-03-24
- 省份：甘肃
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2025-03-18
- 省份：青海
- 企业名称：北京福元医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
宁夏
|
2022-01-14
|
查看 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
山东
|
2021-12-08
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
11.52
|
161.28
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
湖北
|
2022-08-01
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
12.8
|
179.2
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
无 |
|
美阿沙坦钾片
|
片剂
|
80mg
|
14
|
11.5199
|
161.28
|
Takeda Pharma A/S
|
天津武田药品有限公司
|
吉林
|
2022-09-28
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-03-31
|
4类
|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-03-31
|
4类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
|
桂林南药股份有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-03-21
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2200463
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300371
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharma A/S
|
补充申请
|
5.1
|
2023-07-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH1900099
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited，Osaka Plant
|
—
|
—
|
2019-04-18
|
2019-05-17
|
已发件 1067500886528
|
— |
|
JTH1900098
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited，Osaka Plant
|
—
|
—
|
2019-04-18
|
2019-05-17
|
已发件 1067500886528
|
— |
|
JTH1900348
|
美阿沙坦钾片
|
Takeda Ireland Ltd.
|
—
|
—
|
2019-12-13
|
2020-01-02
|
已发件 1086662550833
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242346
|
美阿沙坦钾片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
|
美阿沙坦钾片
|
适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
杭州端本医药科技有限公司
|
辽宁中医药大学附属第二医院
|
2024-06-28
|
|
CTR20223421
|
健康受试者餐后用药，单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的美阿沙坦钾片的平均生物等效性试验。
|
美阿沙坦钾片
|
成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
北京福元医药股份有限公司
|
北京回龙观医院
|
2022-12-28
|
|
CTR20232440
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
山东朗诺制药有限公司
|
成都新华医院
|
2023-08-10
|
|
CTR20233967
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压
|
已完成
|
BE试验
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
新余市人民医院
|
2023-12-06
|
|
CTR20240620
|
美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹/餐后状态下的开放、 随机、 交叉生物等效性试验
|
美阿沙坦钾片
|
本品适用于治疗成人原发性高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
武汉市金银潭医院
|
2024-02-26
|
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