丙酸交沙霉素干糖浆

【药品名称】

通用名称： 丙酸交沙霉素干糖浆
商品名称：娇莎
英文名称：JosamycinPropionateDrySyrup
汉语拼音：BingsuanJiaoshameisuGantangjiang

【成份】

本品主要成分为丙酸交沙霉素。其化学名称为:
(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3-Acetoxy-5-[O-2,6-dideoxy-4-O-(3-methylbutanoyl)-3-C-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-3,6-dideoxy-3-dimethylamino-β-D-glucopyranosyloxy]-6-formyl-methyl-4-methoxy-8-methyl-9-propionyloxyhexadeca-10,12-dien-15-olide
其结构式为:

分子式:C₄₅H₇₃NO₁₆
分子量:884.06

【性状】

本品是一种芳香、味甜的粉红色颗粒。

【适应症】

对交沙霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌及支原体等引起的以下各种感染：
●脓皮病、脓疱疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎
●咽喉炎、扁桃体炎、咽峡炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙龈炎、眼睑炎症、泪囊炎
●急慢性支气管炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非典型性肺炎
●猩红热
●中耳炎、副鼻窦炎
●口腔科领域的下列感染：骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、牙槽脓肿、牙龈脓肿

【规格】

100mg（效价）/g/袋。

【用法用量】

通常，婴幼儿、儿童按体重一日30mg（效价）/kg（体重），分3～4次服用或遵医嘱，并可根据症状适当增减。
与用法用量相关的注意事项：
使用本品时，为防止耐药菌的出现，原则上应该确认敏感性，仅在治疗疾病的最短时间内使用。

【不良反应】

本品在日本批准时和批准后的8,235例病例中，怀疑与本品有关的不良反应为176例（2.1%）主要包括腹泻、软便、食欲减退、恶心、呕吐等。
（1）严重不良反应:
伪膜性肠炎（发生率不明）:国外有出现伴有伪膜性肠炎等的血便的严重结肠炎的报告。出现腹痛、多次腹泻时，应立即停止用药并进行适当处理。
（2）其他不良反应

【禁忌】

下述患者应慎重给药
1．对本品及其他大环内酯类抗生素药物有过敏史的患者。
2．肝功能障碍的患者。

【注意事项】

1．糖浆调制后应保存于阴凉处，并尽快服用。
2．摇匀后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有在判定治疗的有益性大于危险性时才可给药。
2．本品使用期间应避免哺乳。

【儿童用药】

给儿童用药时，要正确指导使用方法并密切观察治疗经过。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物，抗菌谱与红霉素相仿，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，体内分布广，组织浓度高。
1．血药浓度
对6名健康男性每人口服丙酸交沙霉素干糖浆1g（效价）后，测定血中药物浓度，结果表明：口服1-2小时后，血药浓度达到高峰，其平均值为1.18μg/ml。儿童口服相当于交沙霉素20mg/kg（效价）的丙酸交沙霉素干糖浆，1小时后的血药浓度为2.6～8.0μg/ml、2小时后为4.1～7.2μg/ml、6小时后为0.66～4.4μg/ml。
2．尿中排泄
儿童口服相当于交沙霉素20mg/kg（效价）的丙酸交沙霉素干糖浆后，24小时内的尿中排泄率为6.6～12.5%。
此外，口服丙酸交沙霉素后的人体尿中，不存在原形药物，全部为交沙霉素及其代谢产物。

【贮藏】

遮光、密封、干燥保存。

【包装】

12袋/盒，铝袋包装。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字J20040052

【生产企业】

生产：日本山之内制药株式会社
日本国东京都中央区日本桥本町2-3-11（1038411）
分装：山之内制药（中国）有限公司
沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号（110141）
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传真：（024）25815211
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