吉他霉素片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中吉他霉素片的详尽概览。吉他霉素片的药理分类为大环内酯类,ATC分类为大环内酯类,目前吉他霉素片的国内上市企业有130家,包括沈阳同联药业有限公司、山西津华晖星制药有限公司等。此外,还有更多关于吉他霉素片的基本信息,如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗微生物药/ 大环内酯类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 大环内酯类、林可酰胺类和链霉杀阳菌素类/ 大环内酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
- 【药品名称】
- 
                        通用名称: 吉他霉素片 
 英文名称:Kitasamycin Tablets
 汉语拼音:Jitameisu Pian
- 【成份】
- 
                    本品主要成份及化学结构式:本品主要成份吉他霉素。
 化学结构如下: 
 吉他霉素A1:R1=H R2=COCH2CH(CH3)2 R3=H R4=H
 吉他霉素A3:R1=COCH3 R2=COCH2CH(CH3)2 R3=H R4=H
 吉他霉素A4:R1=H R2=COCH2CH2CH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A5:R1=COCH3 R2=COCH2CH2CH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A6:R1=H R2=COCH2CH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A7:R1=COCH3 R2=COCH2CH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A8:R1=COCH3 R2=COCH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A9:R1=H R2=COCH3 R3=H R4=H
 吉他霉素A13:R1=H R2=COCH2CH2CH2CH2CH3 R3=H R4=H
- 【性状】
- 
                    本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【适应症】
- 
                    主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
- 【规格】
- 
                    10万单位
- 【用法用量】
- 
                    口服,成人一次3-4片,一日3-4次。
- 【不良反应】
- 
                    本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
- 【禁忌】
- 【注意事项】
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 
                    本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
- 【药物过量】
- 
                    尚不明确。
- 【药理毒理】
- 【药代动力学】
- 
                    本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
- 【贮藏】
- 
                    遮光、密封、在干燥处保存。
- 【包装】
- 
                    铝塑包装,每盒50板,每板12片。
- 【有效期】
- 
                    三年
- 【批准文号】
- 
                    国药准字H33022653
- 【生产企业】
- 
                    企业名称:浙江康裕制药有限公司
 地址:浙江东阳横店江南西路8号
 网址:www.kangyu.com
 电话:0579-6551689
 传真:0579-6551666
 邮码:322118
- 药品名称
- 成份
- 性状
- 适应症
- 规格
- 用法用量
- 不良反应
- 禁忌
- 注意事项
- 孕妇及哺乳期妇女用药
- 药物过量
- 药理毒理
- 药代动力学
- 贮藏
- 包装
- 有效期
- 批准文号
- 生产企业
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                          国药准字H51023955
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                          吉他霉素片
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                          10万单位
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                          片剂(糖衣)
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                          地奥集团成都药业股份有限公司
                         | 
                          
                          地奥集团成都药业股份有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2020-12-18
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                          国药准字H41025590
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                          吉他霉素片
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                          10万单位
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                          片剂
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                          白云山东泰商丘药业有限公司
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                          白云山东泰商丘药业有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2025-02-18
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                          国药准字H41025589
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                          吉他霉素片
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                          10万单位
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                          片剂
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                          海南制药厂有限公司制药一厂
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                          海南制药厂有限公司制药一厂
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                          化学药品
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                          国产
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                          2025-03-11
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                          国药准字H33022653
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                          吉他霉素片
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                          10万单位
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                          片剂
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                          浙江普洛康裕制药有限公司
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                          浙江普洛康裕制药有限公司
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                          化学药品
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                          2024-12-25
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                          国药准字H22026653
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                          吉他霉素片
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                          0.1g
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                          片剂
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                          吉林市维康制药有限公司
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                          国产
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                          2010-07-29
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
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                          吉他霉素片
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                          山西津华晖星制药有限公司
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                          国药准字H14020484
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                          0.1miu
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                          片剂
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                          吉他霉素片
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                          福安药业集团烟台只楚药业有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H37023996
                         | 
                          
                          0.1miu
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                          片剂
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                          中国
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                          2020-07-23
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                          吉他霉素片
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                          地奥集团成都药业股份有限公司
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                          国药准字H51023955
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                          片剂(糖衣)
                         | 
                          
                          中国
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                          2020-12-18
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                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          吉林省华威药业有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20053090
                         | 
                          
                          0.1miu
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2025-03-26
                         | 
| 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          长春长庆药业集团有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H22020422
                         | 
                          
                          100mg
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2025-04-07
                         | 
 
                      查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:0.2miu
- 时间:2022-01-30
- 省份:新疆
- 企业名称:哈药集团制药总厂
- 最高中标价0
- 规格:400mg
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          注射用酒石酸吉他霉素
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          200mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          4
                         | 
                          
                          4
                         | 
                          
                          哈药集团制药总厂
                         | 
                          
                          哈药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          广西
                         | 
                          
                          2016-09-05
                         | 无 | 
| 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          0.1miu
                         | 
                          
                          20
                         | 
                          
                          0.08
                         | 
                          
                          1.5
                         | 
                          
                          白云山汤阴东泰药业有限责任公司
                         | 
                          
                          白云山汤阴东泰药业有限责任公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-07-06
                         | 无 | 
| 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          0.1miu
                         | 
                          
                          12
                         | 
                          
                          0.24
                         | 
                          
                          2.9
                         | 
                          
                          昆药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          昆药集团股份有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-06-12
                         | 无 | 
| 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          片剂
                         | 
                          
                          0.1miu
                         | 
                          
                          12
                         | 
                          
                          0.21
                         | 
                          
                          2.49
                         | 
                          
                          湖南恒生制药股份有限公司
                         | 
                          
                          湖南金泰制药有限公司
                         | 
                          
                          广东
                         | 
                          
                          2012-06-15
                         | 无 | 
| 
                          
                          注射用酒石酸吉他霉素
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          200mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          1.16
                         | 
                          
                          1.157
                         | 
                          
                          瑞阳制药股份有限公司
                         | 
                          
                          瑞阳制药股份有限公司
                         | 
                          
                          吉林
                         | 
                          
                          2014-04-03
                         | 无 | 
 
                      查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) | 
|---|
 
                      查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          CYHB2201890
                         | 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          广西迪泰制药股份有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2022-10-14
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          —
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CYHB2101371
                         | 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          浙江普洛康裕制药有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2021-06-08
                         | 
                          
                          2021-06-23
                         | 
                          
                          已发件 1014158698535
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CYHB2300106
                         | 
                          
                          吉他霉素片
                         | 
                          
                          吉林省罗邦药业有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2023-01-11
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                          CYHB2102156
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                          吉他霉素片
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                          恒昌(广州)新药研究有限公司
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                          已发件 1092596589835
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                          CYHB2502109
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                          吉他霉素片
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                          吉林省祈克药业有限公司
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