红霉素片

【药品名称】

商品名称：红霉素片
通用名称：红霉素片
英文名称：Erythromycin Tablets

【成份】

红霉素

【适应症】

1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2、军团菌病。
3、肺炎支原体肺炎。
4、肺炎衣原体肺炎。
5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6、沙眼衣原体结膜炎。
7、淋球菌感染。
8、厌氧菌所致口腔感染。
9、空肠弯曲菌肠炎。
10、百日咳。
11、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

【规格】

0.1g(10万单位)

【用法用量】

1.口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～40mg/kg，分3～4次。
2.治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。
3.用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。
4.用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

【不良反应】

1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。
3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。
5、其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。
 2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3、肝病患者本品的剂量应适当减少。
4、用药期间定期随访肝功能。
5、患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
 7、对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。
由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】

1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。
与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。
与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2、对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。
3、本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。
4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。
两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
5、除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。
这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。
因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6、与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8、与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
9、本品可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。

【药物毒理】

红霉素属大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。
奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。
本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。
红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。
本品为低毒。
小鼠急性毒性试验，口服半数致死量(LD50)为2.93～3.11g/kg；大鼠口服为>3g/kg。

【药代动力学】

本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。
空腹口服500mg后，0.5～2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15 mg /L，游离碱为0.6mg/L。
吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。
在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。
本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。
可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。
表观分布容积为0.9L/kg。
蛋白结合率为70%～90%。
游离红霉素在肝内代谢，T1/2 为1.4～2小时，无尿患者的T1/2 可延长至4.8～6小时。
红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达10～100mg/L。
粪便中也含有一定量。
血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

盒装，每片重0.1g

【有效期】

暂定24个月

【剂型】

片剂

【类型】

处方药

【医保】

医保甲类

【外用药】

否

【国家/地区】

国产

【分类】

化学药品

【批准文号】

国药准字H42021558

【生产企业】

企业名称：湖北欧立制药有限公司