2025中国医药研发创新与营销创新峰会

daclizumab注射液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于daclizumab注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20000005
抗Tac单抗注射液
25mg/5ml/瓶
注射剂
生物制品
进口
2000-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗Tac单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Inc
S20000005
5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27

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药品中标情况

药品规格: 5535411
中标企业: 5843
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2018-04-03
省份:贵州
企业名称:四川省通园制药集团有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2022-10-14
省份:山东
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
安宫牛黄丸
丸剂
3g
2
350
700
河南百年康鑫药业有限公司
河南百年康鑫药业有限公司
宁夏
2019-01-08
注射用奈达铂
注射剂
100mg
1
597.9
597.9
吉林恒金药业股份有限公司
吉林恒金药业股份有限公司
宁夏
2019-01-08
唑来膦酸注射液
注射剂
5ml:4mg
1
506.28
506.28
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
宁夏
2019-01-08
紫杉醇注射液
注射剂
16.7ml:100mg
1
380
380
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团有限公司
山西
2019-01-08
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1
366.99
366.99
海南锦瑞制药有限公司
海南锦瑞制药有限公司
山西
2019-01-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
11C-PBR-01;11C-PBR-28;carbon-11-PBR-101;carbon-11-PBR-28
美国国立卫生研究院
美国国立卫生研究院
心血管系统;神经系统
脑部疾病;重性抑郁障碍
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BZR;TSPO
AFQ-056;STP-7
诺华
中毒/药物成瘾;神经系统;胃肠道系统
酒精中毒;可卡因依赖;强迫症
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mGluR5
NSC-736012;NSC-D736012;VAD-20;NSC-731438;VAD-18;AR-42;HDAC-42;OSU-HDAC-42;REC-2282
俄亥俄州立大学
肿瘤
2型神经纤维瘤病
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HDAC
硫代硫酸钠
俄勒冈健康与科学大学
杂类;中毒/药物成瘾
听力损失;毒性反应
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STS
普拉克索
SND-919;SND-919y;U-98528E
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰;勃林格殷格翰;勃林格殷格翰
肌肉骨骼系统;神经系统
帕金森病;不宁腿综合征
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DRD3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSB0600060
抗Tac单抗注射液
Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
补充申请
2006-06-16
2006-11-23
已发批件 ES008755930CN
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CXSS0800004
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
上海中信国健药业有限公司
新药
2
2008-03-28
2011-01-18
制证完毕-已发批件上海市 EI919305162CS
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HS20010022
抗Tac单抗注射液
上海罗氏制药有限公司
进口
2002-01-18
2002-12-31
审批完毕
查看
J0400119
抗Tac单抗注射液
上海罗氏制药有限公司北京办事处
补充申请
2004-02-09
2004-10-20
已发件 EL512488292CN
查看
X0404230
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
上海国健生物技术研究院
新药
2
2004-07-29
2005-08-19
已发批件上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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