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微晶纤维素-羧甲基纤维素钠

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的详尽概览。微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的药理分类为,ATC分类为,目前微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的国内上市企业有3家,包括FMC Corporation,FMC BioPolymerFMC Corporation,FMC BioPolymer、FMC BioPolymer等。此外,还有更多关于微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
F20100005
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
Avicel CL
药用辅料
药用辅料
进口
2010-02-14
F20171008
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
Avicel CL
药用辅料
辅料
进口
2017-08-01
H20050080
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
RC-A-591NF
药用辅料
进口
2005-01-24
F20090016
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
RC-A591NF
药用辅料
进口
2009-02-02
F20100002
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
Avicel RC
药用辅料
药用辅料
进口
2010-02-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC Corp
F20100005
AvicelCl
药用辅料
中国
已过期
2010-02-14
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC BioPolymer Inc
F20171008
AvicelCl
药用辅料
中国
已过期
2017-08-01
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
旭化成株式会社
H20050080
RC-A591NF
药用辅料
中国
已过期
2005-01-24
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
旭化成化学株式会社
F20090016
RC-A591NF
药用辅料
中国
已过期
2009-02-02
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC Corp
F20100002
AvicelRC
药用辅料
中国
已过期
2010-02-14

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药品中标情况

药品规格: 5975493
中标企业: 5970
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300μg
时间:2011-09-30
省份:内蒙古
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
3g(2:1)
1
44.03
44.03
齐鲁制药有限公司
陕西
2021-09-07
异维A酸软胶囊
胶囊剂
10mg
24
1.34
32.16
上海东海制药股份有限公司
陕西
2021-09-07
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
注射剂
2.5g(2:1)
1
22.2
22.2
哈药集团制药总厂
陕西
2021-09-07
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液
眼用制剂
15ml:15mg/45mg
1
28.47
28.47
Alcon NV
陕西
2021-09-07
汉防己甲素片
片剂
20mg
30
4.46
133.8
浙江华润三九众益制药有限公司
陕西
2021-09-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
GSK'-109;GSK-109;GSK-3810109;GSK-3810109A;VH-109;VH-3810109
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
感染
HIV-1 型感染
查看 查看
HSK-47388
海思科医药集团股份有限公司
海思科医药集团股份有限公司
皮肤病
斑片状银屑病;银屑病;自身免疫疾病;未明确定义的疾病
查看 查看
KB-312
免疫调节
免疫系统紊乱;自身免疫疾病
查看 查看
感染
马尔堡病毒感染
查看 查看
BMS-986460
百时美施贵宝
百时美施贵宝
肿瘤
激素难治性前列腺癌
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYFZ1500015
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
Asahi Kasei Chemicals Corporation
进口再注册
2016-04-07
2016-04-05
在审评审批中
JYFZ1400034
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC Corporation
进口再注册
2015-05-21
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
查看
JYFZ1400033
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC Corporation
进口再注册
2015-05-21
2017-08-16
制证完毕-已发批件 张帆13801250604
查看
JXFL0700007
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
FMC Corporation
进口
2007-07-18
2010-03-05
制证完毕-已发批件孙金凤
查看
A20020082
微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
香港艾维素亚洲太平洋有限公司上海代表处
新药
2004-03-24
在审批
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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