甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)的作用与功效_甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20063030	甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)	—	测定试剂盒	潍坊三维生物工程集团有限公司	—	生物制品	国产	2006-03-27
国药准字S20043087	甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)	—	试剂盒	郑州安图绿科生物工程有限公司	—	生物制品	国产	2004-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)	潍坊三维生物工程集团有限公司	国药准字S20063030	n	测定试剂盒	中国	已过期	2006-03-27
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)	郑州安图生物工程股份有限公司	国药准字S20043087	n	试剂盒	中国	已过期	2004-12-03

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药品中标情况

药品规格： 6657465 个

中标企业： 5910 家

中标省份： 41 个

最低中标价0: 规格：10mg; 时间：2012-08-20; 省份：福建; 企业名称：华中药业股份有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2025-08-14; 省份：云南; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用头孢替唑钠	注射剂	1.5g	1	30	30	广州白云山天心制药股份有限公司	广州白云山天心制药股份有限公司	海南	2014-08-08	无
注射用头孢替唑钠	注射剂	750mg	1	15.57	15.57	郑州豫港之星制药有限公司	开封豫港制药有限公司	海南	2014-08-08	无
注射用头孢唑肟钠	注射剂	750mg	1	20.5	20.5	海南通用三洋药业有限公司	海南通用三洋药业有限公司	海南	2014-08-08	无
注射用维库溴铵	注射剂	4mg	1	10	10	海南灵康制药有限公司	海南灵康药业集团股份有限公司	海南	2014-08-08	无
注射用维生素C	注射剂	1g	1	0.5	0.5	山西普德药业有限公司	山西普德药业有限公司	海南	2014-08-08	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16350
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	MRI-1569	美国国立卫生研究院酒精滥用与酒精中毒研究所		内分泌与代谢;杂类	糖尿病;肥胖	查看	查看	CB1;NOS
—	MRL-248	默沙东	默沙东	免疫调节	自身免疫疾病	查看	查看	Bcl-xl;RORC
—	ACI-19626;[18F]-ACI-19626	—	渤健	杂类;神经系统	检查、成像、及病理组织检验操作;肌萎缩侧索硬化;阿尔茨海默病;额颞叶痴呆	查看	查看	TDP43
—	RVU-27065;RVU-312-4787	—	拜恩泰科	肿瘤	实体瘤;肿瘤	查看	查看	STING
—	DSP-1200	日本住友	日本住友	神经系统	抑郁症	查看	查看	5-HT2A receptor;α2A-AR;DRD2

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)