甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)的作用与功效_甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20063030	甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)	—	测定试剂盒	潍坊三维生物工程集团有限公司	—	生物制品	国产	2006-03-27
国药准字S20043087	甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)	—	试剂盒	郑州安图绿科生物工程有限公司	—	生物制品	国产	2004-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)	潍坊三维生物工程集团有限公司	国药准字S20063030	n	测定试剂盒	中国	已过期	2006-03-27
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)	郑州安图生物工程股份有限公司	国药准字S20043087	n	试剂盒	中国	已过期	2004-12-03

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药品中标情况

药品规格： 5975493 个

中标企业： 5970 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：300μg; 时间：2011-09-30; 省份：内蒙古; 企业名称：西南药业股份有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-02-22; 省份：西藏; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)	注射剂	3g(2:1)	1	44.03	44.03	齐鲁制药有限公司	—	陕西	2021-09-07	无
异维A酸软胶囊	胶囊剂	10mg	24	1.34	32.16	上海东海制药股份有限公司	—	陕西	2021-09-07	无
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠	注射剂	2.5g(2:1)	1	22.2	22.2	哈药集团制药总厂	—	陕西	2021-09-07	无
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液	眼用制剂	15ml:15mg/45mg	1	28.47	28.47	Alcon NV	—	陕西	2021-09-07	无
汉防己甲素片	片剂	20mg	30	4.46	133.8	浙江华润三九众益制药有限公司	—	陕西	2021-09-07	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 17799
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段
—		—		心血管系统		查看	查看
四价流感病毒裂解疫苗		中国医学科学院医学生物学研究所	中国医学科学院医学生物学研究所	感染	流感病毒感染;乙型流感病毒感染;甲型流感病毒感染	查看	查看
—	ZK-181040;Gadomer-17;SH-L-643-A	拜耳		心血管系统;肿瘤		查看	查看
—		北京科兴生物制品有限公司	北京科兴生物制品有限公司	感染	流感嗜血杆菌感染	查看	查看
—		—		眼科	湿性年龄相关性黄斑变性;脉络膜新生血管症	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)