乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的详尽概览。乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的药理分类为，ATC分类为其它诊断试剂，目前乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的国内上市企业有3家，包括Hologic, Inc.、Grifols Diagnostic Solutions Inc.等。此外，还有更多关于乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的基本信息，如药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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S20170001
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
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诊断试剂盒
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—
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—
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生物制品
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进口
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2017-01-05
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国药准字SJ20181015
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒，5000测试/盒
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体外诊断试剂
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—
|
—
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生物制品
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进口
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2024-10-10
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S20181015
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
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体外诊断试剂
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—
|
—
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生物制品
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进口
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2018-05-14
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S20150069
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
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诊断试剂盒
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2015-12-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Hologic Inc
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S20170001
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1000测试
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诊断试剂盒
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中国
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已过期
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2017-01-05
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|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Grifols Diagnostic Solutions Inc
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国药准字SJ20181015
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1000测试;5000测试
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体外诊断试剂
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中国
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在使用
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2024-10-10
|
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Grifols Diagnostic Solutions Inc
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S20181015
|
1000测试
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体外诊断试剂
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中国
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已过期
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2018-05-14
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|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Gen-Probe Inc
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S20150069
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1000测试
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诊断试剂盒
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中国
|
已过期
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2015-12-30
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10g:1g
- 时间：2018-04-11
- 省份：贵州
- 企业名称：上海世康特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克肟颗粒
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颗粒剂
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50mg
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6
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2.2
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13.2
|
广东恒健制药有限公司
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广东恒健制药有限公司
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广西
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2016-09-05
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无 |
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头孢克肟片
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片剂
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100mg
|
10
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2.93
|
29.28
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
头孢克肟片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
0.49
|
5.9
|
苏州东瑞制药有限公司
|
苏州东瑞制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
头孢克肟片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
4.33
|
43.3
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
头孢拉定干混悬剂
|
口服液体剂
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125mg
|
12
|
1.07
|
12.8
|
山东云门药业有限责任公司
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山东云门药业有限责任公司
|
广西
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2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
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LY-3848575
|
礼来
|
礼来
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神经系统
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神经性疼痛;多发神经病
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查看 | 查看 |
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|
—
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EVM-14
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云顶新耀医药科技有限公司
|
云顶新耀医药科技有限公司
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肿瘤
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非小细胞肺癌;实体瘤;头颈癌;恶性肿瘤;头颈部鳞状细胞癌
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查看 | 查看 |
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—
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68Ga-NNS309
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诺华
|
诺华
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肿瘤;胃肠道系统
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转移性胰腺癌;非小细胞肺癌;转移性乳腺癌;结肠直肠癌;三阴乳腺癌;激素受体阳性 HER2 阴性乳腺癌;转移性非小细胞肺癌;乳腺癌;胰腺导管腺癌;转移性结肠直肠癌
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查看 | 查看 |
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全氟己基辛烷
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Nov-03;SHR-8058
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—
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日本千寿制药;美国博士伦公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
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眼科
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干眼症
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查看 | 查看 |
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—
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—
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中毒/药物成瘾
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酒精中毒;阿片类药物滥用
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYSB1900162
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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补充申请
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—
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2019-07-17
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2020-06-22
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已发件 1083593343833
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查看 |
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JYSB1900040
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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补充申请
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—
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2019-01-31
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2019-05-14
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已发件 张轶轩
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— |
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JYSZ2000006
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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进口再注册
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2020-04-01
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2020-11-03
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制证完毕－已发批件 张轶轩
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查看 |
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JYSB1800036
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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补充申请
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2018-03-21
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2018-06-11
|
已发件 张轶轩13910636373
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查看 |
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JYSB1700113
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Hologic,Inc.
|
补充申请
|
—
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2017-06-19
|
2017-09-14
|
制证完毕－已发批件 张轶轩 13910636373
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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
- 阿朴胡萝卜素醛(干粉型)
- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
- 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
- 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
- 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)
- 变形菌OX19诊断菌液
- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
- 变形菌OX2诊断菌液
- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
- 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒
- 变形菌OXK诊断菌液
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(丙型副伤寒菌)
- 乙基纤维素
- 乙交酯丙交酯共聚物(75:25)
- 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
