变形菌OX2诊断菌液的作用与功效_变形菌OX2诊断菌液说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S10820067	变形菌OX2诊断菌液	2ml	体外诊断试剂	兰州生物制品研究所	—	生物制品	国产	2003-07-01
国药准字S10820305	变形菌OX2诊断菌液	10ml	诊断试剂	上海申索试剂有限公司	—	生物制品	国产	2003-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
变形菌OX2诊断菌液	兰州生物制品研究所有限责任公司	国药准字S10820067	2ml	体外诊断试剂	中国	已过期	2003-07-01
变形菌OX2诊断菌液	上海申索试剂有限公司	国药准字S10820305	10ml	诊断试剂	中国	已过期	2003-04-17

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药品中标情况

药品规格： 5997350 个

中标企业： 5964 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：10mg; 时间：2009-12-27; 省份：山东; 企业名称：上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-09-04; 省份：湖南; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
强力枇杷露	口服液体剂	150ml	1	14.43	14.43	沈阳东新药业有限公司	沈阳东新药业有限公司	福建	2016-01-05	无
赖氨葡锌颗粒	颗粒剂	co	10	1.75	17.49	湖南亚大制药有限公司	湖南亚大制药有限公司	福建	2016-01-05	无
卡波姆滴眼液	眼用制剂	10g:20mg	1	23.04	23.04	Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH	上药康德乐(上海)医药有限公司	福建	2016-01-05	无
复方氨肽素片	片剂	200mg/20mg/500μg	120	0.26	31.49	辽宁丹生生物制药有限公司	辽宁丹生生物制药有限公司	福建	2016-01-05	无
注射用复方三维B	注射剂	co	1	33.7	33.7	上海上药新亚药业有限公司	上海上药新亚药业有限公司	福建	2016-01-05	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 17823
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	UV-1	—	肿瘤	恶性黑素瘤 II 期;恶性黑素瘤 III 期;转移性卵巢癌;转移性头颈癌;转移性非小细胞肺癌;间皮瘤;鳞状细胞癌	查看	查看	Telomerase
—	EP-5101	—	肿瘤	转移性非小细胞肺癌;间皮瘤	查看	查看	DHFR;Transferase;TYMS
—	COH-29	—	肿瘤	实体瘤	查看	查看	RNR
—		—	感染		查看	查看	DHFR
—		耶鲁大学	感染		查看	查看	DHFR;TYMS

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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变形菌OX2诊断菌液