乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20060024
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
48人份/盒,96人份/盒
|
体外诊断试剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2006-04-11
|
国药准字S20060005
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
96人份/盒
|
试剂盒
|
重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2006-01-28
|
国药准字S20060090
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
48人份/盒,96人份/盒
|
试剂盒
|
北京泰格科信生物科技有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2006-11-30
|
国药准字S20060050
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
48人份/盒
|
诊断试剂盒
|
郑州安图绿科生物工程有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2006-06-06
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
—
|
国药准字S20060024
|
48人份;96人份
|
体外诊断试剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-11
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
|
国药准字S20060005
|
96人份
|
试剂盒
|
中国
|
已过期
|
2006-01-28
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
北京泰格科信生物科技有限公司
|
国药准字S20060090
|
48人份;96人份
|
试剂盒
|
中国
|
已过期
|
2006-11-30
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
郑州安图生物工程股份有限公司
|
国药准字S20060050
|
48人份
|
诊断试剂盒
|
中国
|
已过期
|
2006-06-06
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2012-04-09
- 省份:江苏
- 企业名称:江苏艾迪药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml
- 时间:2023-02-22
- 省份:西藏
- 企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.65
|
10.4
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
尼莫地平胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
24
|
0.09
|
2.15
|
福建建东药业有限公司
|
福建建东药业有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
100mg
|
300
|
0.01
|
1.95
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
湖南康尔佳制药股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
1.8
|
1.8
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
1.03
|
1.03
|
宁夏启元国药有限公司
|
宁夏启元国药有限公司
|
宁夏
|
2012-04-12
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JXSS0500012
|
乙型肝炎病毒E抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
DiaSorin S.p.A.
|
进口
|
—
|
2005-06-03
|
2006-09-18
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CYSS0600085
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
威海威高生物科技有限公司
|
仿制
|
—
|
2006-12-14
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
CXSS0500096
|
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
|
郑州安图绿科生物工程有限公司
|
新药
|
—
|
2005-08-24
|
2006-06-21
|
已发批件河南省
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
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- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
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- 变形菌OXK诊断菌液
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