重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的作用与功效_重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20110001	重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液	25mg/5ml/瓶	注射剂	三生国健药业（上海）股份有限公司	三生国健药业（上海）股份有限公司	生物制品	国产	2023-01-10

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液	三生国健药业（上海）股份有限公司	国药准字S20110001	5ml:25mg	注射剂	中国	在使用	2023-01-10

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药品中标情况

药品规格： 5463634 个

中标企业： 5837 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：5mg; 时间：2011-09-29; 省份：山西; 企业名称：安徽联谊药业股份有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2023-10-09; 省份：广东; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用鲑降钙素	注射剂	50iu	1	21.09	21.09	广东鼎信医药科技有限公司	广东星昊药业有限公司	云南	2021-06-23	无
脂降宁片	片剂	400mg	36	0.56	19.98	辽宁康博士制药有限公司	辽宁康博士制药有限公司	云南	2021-06-23	无
脂溶性维生素注射液(Ⅱ)	注射剂	10ml	5	20.64	103.2	西安安健药业有限公司	西安安健药业有限公司	云南	2021-06-23	无
胃铋镁颗粒	颗粒剂	co	9	4.74	42.62	弘美制药(中国)有限公司	弘美制药(中国)有限公司	云南	2021-06-23	无
芪药消渴胶囊	胶囊剂	400mg	90	0.69	62.46	陕西康惠制药股份有限公司	陕西康惠制药股份有限公司	云南	2021-06-23	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16648
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	AH-8165	葛兰素史克		肌肉骨骼系统	痛性痉挛或痉挛	查看	查看
单氟磷酸钾		迈兰公司		肌肉骨骼系统	骨质疏松	查看	查看
—		阿斯利康	辉瑞	感染	部位未特指的泌尿道感染	查看	查看
—	MF 090;MF-090	—	辉瑞	心血管系统	慢性动脉阻塞性疾病	查看	查看	Factor II
硝酸甘油	NK-843;NK-843H;NK-843L	日本化药株式会社		心血管系统	麻醉	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液