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肝素钠乳膏

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中肝素钠乳膏的详尽概览。肝素钠乳膏的药理分类为其他皮肤科药,ATC分类为其它润肤药和护肤药,目前肝素钠乳膏的国内上市企业有9家,包括山东博士伦福瑞达制药有限公司、湖北恒安芙林药业股份有限公司等。此外,还有更多关于肝素钠乳膏的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 肝素钠乳膏
英文名称:Heparin Sodium Cream
汉语拼音:Gɑnsu’nɑ Rugao

【主要成分】

本品每20克含肝素钠7000单位,辅料为硬脂醇,白凡士林,液体石蜡,单硬脂醇甘油酯,丙二醇,十二烷基硫酸钠,尼泊金乙酯,玻璃酸钠,茉莉香精。

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别(OTC药物填写)】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。

【规格】

20克:肝素钠7000单位

【用法用量】

外用。一日2~3次,涂于患处。

【不良反应】

罕见皮肤刺激如烧灼感、或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.有出血性疾病或烧伤者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.不可长期、大面积使用。
3.用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童应在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

肝素钠具有抗凝与抗血小板聚集作用,能改善皮肤血液循环,促进其新陈代谢。

【药代动力学】

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝管装,每支20克,每小盒1支。

【有效期】

24个月

【标准来源(OTC药物填写)】

【执行标准】
中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20074174

【企业名称】

【生产地址】

哈尔滨市道外区小八站街12号

【邮政编码】

150020

【电话号码】

0451-88370467

【传真号码】

0451-88305432

【网址】

www.hayaobio.com.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师批导下购买和使用
OTC甲类
外
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 作用类别(OTC药物填写)

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 标准来源(OTC药物填写)

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 生产地址

  • 邮政编码

  • 电话号码

  • 传真号码

  • 网址

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023713
肝素钠乳膏
30g:10500单位
乳膏剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-08
国药准字H20055749
肝素钠乳膏
20g:肝素钠5000单位
乳膏剂
湖北恒安芙林药业股份有限公司
湖北恒安芙林药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-05-14
国药准字H20083900
肝素钠乳膏
20g:7000单位
乳膏剂
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-03
国药准字H20074174
肝素钠乳膏
20g:7000单位
乳膏剂
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2024-02-20
国药准字H10960057
肝素钠乳膏
20g:5000单位
乳膏剂
西安萃生药业有限公司
—
化学药品
国产
2012-04-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝素钠乳膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H37023713
30g:0.0105miu
乳膏剂
中国
在使用
2024-11-08
肝素钠乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
国药准字H20055749
20g:5000iu
乳膏剂
中国
在使用
2025-05-14
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
国药准字H20083900
20g:7000iu
乳膏剂
中国
在使用
2022-11-03
肝素钠乳膏
哈药集团生物工程有限公司
国药准字H20074174
20g:7000iu
乳膏剂
中国
在使用
2024-02-20
肝素钠乳膏
西安萃生药业有限公司
国药准字H10960057
20g:5000iu
乳膏剂
中国
已过期
2012-04-05

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药品中标情况

药品规格: 5705 个
中标企业: 25 家
中标省份: 32 个
最低中标价0.74
规格:2ml:0.0125miu
时间:2020-08-19
省份:重庆
企业名称:南京新百药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:500iu
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:山东省惠诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
18
18
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08
无
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
7.12
7.12
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
黑龙江
2017-11-08
无
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
6.83
6.83
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08
无
肝素钠封管注射液
注射剂
5ml:500iu
1
35.8
35.8
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
江苏
2020-07-31
无
肝素钠封管注射液
注射剂
5ml:500iu
1
44.6
44.6
北京麦康药业有限公司
湖南科伦制药有限公司
山东
2020-07-30
无

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国家集中采购情况

中选企业

5 家

最高中选单价

31.1

成都市海通药业有限公司

最高降幅

—

海南海神同洲制药有限公司

中选批次

0家

最低中选单价

24

湖北恒安芙林药业股份有限公司

最低降幅

—

海南海神同洲制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
乳膏剂
1支/盒
1.5年
27.95
—
2025-10-24
肝素钠乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
乳膏剂
1支/支
1.5年
24
—
2025-10-24
肝素钠乳膏
哈药集团生物工程有限公司
乳膏剂
1支/盒
1.5年
28
—
2025-10-24
肝素钠乳膏
成都市海通药业有限公司
乳膏剂
1支/支
1.5年
31.1
—
2025-10-24
肝素钠乳膏
山东省惠诺药业有限公司
乳膏剂
1支/盒
1.5年
25.88
—
2025-10-24

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肝素钠
—
血液系统
血栓形成
查看 查看
Factor IX
肝素钠
—
血液系统
血栓形成
查看 查看
Factor IX
肝素钠
费森尤斯卡比
贝朗医疗;辉瑞;费森尤斯卡比;深圳市天道医药有限公司;赫升瑞;百特;大冢制药
心血管系统;神经系统;血液系统
不稳定型心绞痛;冠状动脉疾病;凝血障碍;导管闭锁;弥散性血管内凝血;心肌梗死;房颤;栓塞;深静脉血栓形成;终末期肾脏疾病;肺栓塞;血栓形成;血栓性静脉炎;血管闭塞;静脉血栓形成
查看 查看
AT3
肝素钠
—
呼吸系统
查看 查看
Heparin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701994
肝素钠乳膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
补充申请
—
2008-01-10
2008-05-21
制证完毕-已发批件山东省 EW866921386CN
查看
CYHS0507663
肝素钠乳膏
哈药集团生物工程有限公司
仿制
6
2005-12-08
2008-01-10
已发批件黑龙江省 EU883213215CN
查看
CYHB2500400
肝素钠乳膏
海南振东生物科技有限公司
补充申请
—
2025-02-27
—
—
查看
CYHS0604489
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
仿制
6
2006-11-22
2008-09-03
制证完毕-已发批件海南省 EX937016326CN
查看
CYHB1304891
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
—
2013-08-14
2014-02-18
制证完毕-已发批件海南省 1036964279807
—

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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