维立西呱片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中维立西呱片的详尽概览。维立西呱片的药理分类为抗心力衰竭药，ATC分类为治疗心脏病用其它血管舒张药，目前维立西呱片的国内上市企业有1家，包括Bayer AG等。此外，还有更多关于维立西呱片的基本信息，如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 治疗心脏病用血管舒张药/ 治疗心脏病用其它血管舒张药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：维立西呱片
英文名称：Vericiguat Tablets
汉语拼音：WeiLiXiGuPian
【成份】
- 维立西呱。
【性状】
- 本品为圆形棕红色薄膜衣片，一面刻有5字样，另一名刻有”VC“字样，除去包衣后显白色或类白色。
【规格】
- 5mg*7片
【用法用量】
- 本品起始推荐剂量为2.5mg，每日1次，与食物同服。
【不良反应】
- 最常报告的不良反应为低血压
【禁忌】
- 孕妇禁用。禁止与其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂联合使用。
【孕妇及哺乳妇女用药】
- 禁用。
【儿童用药】
- 禁用。
【老年用药】
- 遵医嘱。
【药理毒理】
- 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，通过直接刺激sGC，增加细胞内cGMP的水平，从而松弛平滑肌和扩张血管。
【批准文号】
- 国药准字HJ20220051
【生产企业】
-
企业名称：Bayer AG
生产地址：Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
孕妇及哺乳妇女用药
儿童用药
老年用药
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220052
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220050
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220051
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.27
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Bayer AG
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-09-18
- 省份：新疆
- 企业名称：Bayer AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维立西呱片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
29
|
203
|
Bayer AG
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
2.5mg
|
7
|
17.06
|
119.42
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
吉林
|
2022-12-21
|
无 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
2.5mg
|
7
|
17.06
|
119.42
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
天津
|
2022-12-21
|
无 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
2.5mg
|
7
|
17.06
|
119.42
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
广西
|
2023-06-14
|
查看 |
|
维立西呱片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
29
|
203
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
河北
|
2023-06-16
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1800256
|
Vericiguat片
|
Merck Sharp & Dohme Corp.
|
补充申请
|
1
|
2018-03-21
|
2018-06-12
|
已发件 1014996487830
|
— |
|
JXHL1600098
|
Vericiguat片
|
Merck Sharp & Dohme Corp.
|
进口
|
1
|
2016-09-09
|
2017-03-14
|
制证完毕－已发批件 张江 13601068105
|
查看 |
|
JYHB1800254
|
Vericiguat片
|
Merck Sharp & Dohme Corp.
|
补充申请
|
1
|
2018-03-21
|
2018-06-12
|
已发件 1014996487830
|
— |
|
JYHB2400568
|
维立西呱片
|
Bayer AG
|
补充申请
|
1
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501834
|
维立西呱片
|
常州制药厂有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-05-21
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150863
|
进食状态下BAY1021189在中国健康男性受试者中的药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究
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维立西呱片
|
恶性心衰
|
已完成
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Ⅰ期
|
Bayer HealthCare AG、Bayer Pharma AG、拜耳医药保健有限公司
|
北京大学第三医院
|
2016-08-01
|
|
CTR20220172
|
一项在射血分数降低型慢性心力衰竭成人患者中评价sGC刺激剂vericiguat/MK-1242有效性和安全性的关键性、III期、随机、安慰剂对照临床研究
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维立西呱片
|
慢性射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）
|
进行中
|
Ⅲ期
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Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.、默沙东研发（中国）有限公司、Bayer AG、Fisher Clinical Services GmbH
|
复旦大学附属中山医院
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2022-01-26
|
|
CTR20242580
|
维立西呱片在中国健康志愿者中空腹条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。
|
维立西呱片
|
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
|
已完成
|
BE试验
|
常州制药厂有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-07-17
|
|
CTR20242583
|
维立西呱片在中国健康志愿者中高脂高热量餐后条件下、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性研究。
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维立西呱片
|
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
|
已完成
|
BE试验
|
常州制药厂有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2024-07-18
|
|
CTR20244833
|
维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
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维立西呱片
|
适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
|
已完成
|
BE试验
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
杭州康柏医院
|
2024-12-23
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