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红霉素软膏

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中红霉素软膏的详尽概览。红霉素软膏的药理分类为大环内酯类,ATC分类为治疗痤疮用的抗感染药,目前红霉素软膏的国内上市企业有83家,包括内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司、安徽金蟾生化股份有限公司等。此外,还有更多关于红霉素软膏的基本信息,如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月1日

【特殊标记】


OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 红霉素软膏
英文名称:Erythromycin Ointment
汉语拼音:Hong mei su Ruan gao

【成份】

本品每克含主要成份红霉素10毫克。辅料为:液状石蜡、地蜡、黄凡士林

【性状】

本品为白色至黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

本品为非无菌制剂,用于脓疱疮等化脓性皮肤病、用于程度较轻的烧伤(Ⅰ或浅Ⅱ)、溃疡面的感染和寻常痤疮。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用。取本品适量,涂于患处,一日2次。

【不良反应】

偶见刺激症状和过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.与氯霉素林可霉素有拮抗作用,应避免合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为大环内酯类抗生素,对大多数革兰阳性菌、部分革兰阴性菌及一些非典型致病菌如衣原体、支原体均有抗菌活性。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装;10克/支;15克/支。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H50020728

【生产企业】

企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮政编码:400060
电话:(023)62761666
传真:(023)62756418
质量服务电话:(023)62754141
网址:www.cqkerui.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 83
  • 国产上市企业数 83
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023704
红霉素软膏
1%
软膏剂
大庆华宇北药科技开发有限公司
化学药品
国产
2011-04-13
国药准字H32024901
红霉素软膏
1%
软膏剂
江苏神龙药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H34020902
红霉素软膏
1%
软膏剂
山西云鹏制药有限公司
化学药品
国产
2010-03-26
国药准字H34022575
红霉素软膏
1%
软膏剂
安徽省润康药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-31
国药准字H34023942
红霉素软膏
1%
软膏剂
安徽新力药业股份有限公司无为分厂
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红霉素软膏
大庆华宇北药科技开发有限公司
国药准字H23023704
1%
软膏剂
中国
已过期
2011-04-13
红霉素软膏
江苏神龙药业有限公司
国药准字H32024901
1%
软膏剂
中国
已过期
2002-10-16
红霉素软膏
云鹏医药集团有限公司
国药准字H34020902
1%
软膏剂
中国
已过期
2010-03-26
红霉素软膏
安徽省润康药业有限公司
国药准字H34022575
1%
软膏剂
中国
已过期
2015-07-31
红霉素软膏
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
国药准字H34023942
1%
软膏剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 10960
中标企业: 184
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10g:100mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
最高中标价0
规格:2g:10mg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:新乡华青药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
48
0.15
7.01
吉林市鹿王制药股份有限公司
吉林市鹿王制药股份有限公司
上海
2011-08-11
红霉素肠溶片
片剂
250mg(0.25miu)
24
0.25
5.92
陕西永寿制药有限责任公司
重庆
2010-07-06
红霉素软膏
软膏剂
10g
1
1.47
1.47
云南植物药业有限公司
湖北
2010-01-15
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.09
8.8
湖南康尔佳药业有限公司
湖南
2009-12-15
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.36
35.8
许昌未来制药有限责任公司
许昌未来制药有限责任公司
云南
2020-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
红霉素
Mayne制药
辉瑞
感染
感染类疾病
查看 查看
50S ribosomal protein
感染
细菌性感染
查看 查看
红霉素
感染
细菌性感染
查看 查看
红霉素
感染;炎症
查看 查看
红霉素
皮肤病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601932
红霉素软膏
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-04-13
已发批件广东省 ES531267930CN
查看
CYHB1303415
红霉素软膏
北京双吉制药有限公司
补充申请
2013-06-26
2014-01-16
制证完毕-已发批件北京市 1079946486206
CYHB2401701
红霉素软膏
华川制药有限公司
补充申请
2024-10-24
查看
CYHB2401436
红霉素软膏
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-12
查看
Y0405865
红霉素软膏
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
2004-09-10
已发件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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