盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的详尽概览。盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的药理分类为抗心律失常药，ATC分类为，目前盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的国内上市企业有148家，包括福州基石医药科技有限公司、山西安特生物制药股份有限公司等。此外，还有更多关于盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的基本信息，如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。
【规格】
-
2ml:4mg
【用法用量】
-
每80万单位青霉素用2ml～4ml。
【不良反应】
-
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。
【注意事项】
-
用本品做青霉素过敏试验时，若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试，以做对照。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H41024797
【生产企业】
【修订/勘误】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22023570
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:0.4g
|
注射剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-05-06
|
|
国药准字H22023571
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
通化茂祥制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-05-06
|
|
国药准字H31020487
|
盐酸利多卡因注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字H32021969
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-05-24
|
|
国药准字H32023813
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:0.2g
|
注射剂
|
江苏安格药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸利多卡因注射液
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字H22023570
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2014-05-06
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
通化茂祥制药有限公司
|
国药准字H22023571
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2014-05-06
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海福达制药有限公司
|
国药准字H31020487
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
江苏神华药业有限公司
|
国药准字H32021969
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
江苏浦金药业有限公司
|
国药准字H32023813
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2013-08-19
- 省份：北京
- 企业名称：上海浦津林州制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30g:600mg
- 时间：2024-08-14
- 省份：江苏
- 企业名称：北京茗泽中和药物研究有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.37
|
6.37
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
12.5
|
12.5
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
4.1
|
4.1
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.37
|
6.37
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利多卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
利多卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
利多卡因
|
ARC-2022;CNTX-2022
|
—
|
|
感染;神经系统;肌肉骨骼系统
|
感觉障碍;疼痛;神经性疼痛;骨骼肌肉疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
利多卡因
|
AK-1015
|
爱克龙药业
|
爱克龙药业
|
眼科;神经系统
|
感觉缺失;眼部疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
利多卡因
|
|
湖州依诺唯新药物制剂有限公司
|
湖州依诺唯新药物制剂有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300697
|
盐酸利多卡因注射液
|
河南神农制药厂
|
仿制
|
6
|
2003-12-05
|
2004-04-02
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYHB1002178
|
盐酸利多卡因注射液
|
西南药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-03-31
|
2011-01-27
|
制证完毕－已发批件重庆市 EI919300341CS
|
查看 |
|
Y0417097
|
盐酸利多卡因注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-12
|
2006-06-23
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYHB1403885
|
盐酸利多卡因注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-10-13
|
2016-09-11
|
制证完毕－已发批件山东省 1011201384321
|
— |
|
CYHB2050656
|
盐酸利多卡因注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-10-28
|
2022-01-24
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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