盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月27日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称:Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音:Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。
【规格】
-
2ml:4mg
【用法用量】
-
每80万单位青霉素用2ml~4ml。
【不良反应】
-
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。
【注意事项】
-
用本品做青霉素过敏试验时,若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试,以做对照。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H41024797
【生产企业】
【修订/勘误】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20023457
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:0.4g
|
注射剂
|
江苏九旭药业有限公司
|
江苏九旭药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-17
|
国药准字H61020713
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
国药准字H20057825
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
河北长天药业有限公司
|
河北长天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-14
|
国药准字H31021073
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:0.2g
|
注射剂
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
国药准字H23020557
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
齐齐哈尔第二制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸利多卡因注射液
|
江苏九旭药业有限公司
|
国药准字H20023457
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-17
|
盐酸利多卡因注射液
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
国药准字H61020713
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
盐酸利多卡因注射液
|
河北长天药业有限公司
|
国药准字H20057825
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-14
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
国药准字H31021073
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-08
|
盐酸利多卡因注射液
|
齐齐哈尔第二制药有限公司
|
国药准字H23020557
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2024-03-18
- 省份:湖北
- 企业名称:山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g:600mg
- 时间:2024-07-09
- 省份:辽宁
- 企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
3.29
|
3.29
|
北京四环空港药业科技有限公司
|
—
|
天津
|
2012-03-08
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.14
|
0.14
|
哈药集团三精制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-09-30
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
2.15
|
2.15
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-27
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
4.2
|
4.2
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.1
|
6.1
|
江苏朗欧药业有限公司
|
徐州莱恩药业有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
ORE-001
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肠梗阻
|
查看 | 查看 |
|
利多卡因
|
ALGRX-3268
|
—
|
普乐药业有限公司;兆科药业(合肥)有限公司
|
神经系统
|
局部麻醉
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
利多卡因
|
HPI-1216
|
—
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
膀胱炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
利多卡因
|
U-301;URG-301
|
—
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
泌尿生殖系统疾病;疼痛;急迫性尿失禁
|
查看 | 查看 |
|
利多卡因
|
PSD-5097;TUC-201;PSD-597
|
加拿大皇后大学
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
间质膀胱炎
|
查看 | 查看 |
SCNA
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2250425
|
盐酸利多卡因注射液
|
成都第一制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
Y0305889
|
盐酸利多卡因注射液
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-02-03
|
已发批件山西省
|
— |
CYHB1702031
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-24
|
2018-01-17
|
已发件 上海市 1072207756127
|
查看 |
CYHB1903826
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-18
|
2021-05-17
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHB2150533
|
盐酸利多卡因注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-04-12
|
2022-03-18
|
已发件 1092596038835
|
查看 |

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