利多卡因气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月27日
修改日期：2016年07月08日

【药品名称】

通用名称： 利多卡因气雾剂
商品名称：利舒卡
英文名称：Lidocaine Aerosol
汉语拼音：Liduokayin Qiwuji

【成份】

化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₂N₂O
分子量：-234.34

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出，喷射时有醇香味。

【适应症】

本品适用于皮肤和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手术、口腔科拔牙手术、脓肿切开术、可使咽喉气管等部位表面麻醉以降低反应性，使气管镜、喉镜、胃镜的导管易于插入。

【规格】

溶液型  每瓶8g，含利多卡因450mg，每揿含利多卡因4.5mg，每瓶100揿。

【用法用量】

用法：将本品除去帽罩壳，装上带有导管的喷头，竖直握住喷雾瓶，按需对准给药部位揿压喷头，即有药液雾粒喷出。
用量：口、鼻腔、咽喉部小手术：局部喷雾二次，二次间隔1-2分钟，每次3揿，每揿4.5mg，总量27mg。喷后1-2分钟施术。胃镜、喉镜镜检插管：咽喉部喷雾二次，二次间隔3分钟，每次2揿，每揿4.5mg，总量18mg。气管镜镜检插管：咽喉部喷雾3次，每次间隔1～2分钟，每次2揿，每揿4.5mg，总量27mg。本品成人一次用量不得超过100mg(22揿)。

【不良反应】

本品在剂量范围内应用无不良反应产生。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品为压力容器，切勿受热，并避免撞击或自行拆启，以防危险。
(2)对于超剂量及个别敏感病人,可产生如下症状,如眩晕、惊恐不安多言、寒战等，也可出现面色苍白、出冷汗、胸闷、气短、呼吸困难等。对中毒反应处理原则是立即停止给药，给予吸氧，并按病情给予对症处理。
(3)过敏反应罕见。但对酰胺类药物有过敏史者的患者，请医生在使用过程中加强观察。
(4)使用时，请将本品除去帽罩壳，装上带有导管的喷头，倒置竖直握住喷雾瓶，按需对准给药部位揿压喷头

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】

利多卡因通过抑制产生和传导兴奋波所需要的离子流，以稳定神经膜，从而产生局部麻醉作用。
(1)利多卡因用在皮肤和粘膜，对周围神经作用快，弥散广，通透性强，对局部组织无刺激，对局部血管的扩张不明显。
(2)气雾剂是以喷雾的形式直接喷在局部皮肤和粘膜上，因此它的起效时间与粘膜吸收的速度相一致，喷用本品后1-2分钟即产生局部麻醉作用，持续时间为15-20分钟。

【药代动力学】

利多卡因从粘膜吸收的速度几乎可与静脉注射相比，一小时内可有80%-90%进入血液循环。进入血液后，大部分和血浆蛋白暂时结合，而后逐渐释放出来，蓄积于组织中，骨骼肌肉的蓄积量最大，红细胞内亦蓄积。当血浆内浓度下降时再释放出来，再分布到全身；利多卡因透过血脑屏障快，进入脑脊液亦快，并能透过胎盘屏障。利多卡因给药后，可有3%-5%以原形随尿排出，还有3%左右出现于胆汁，有72%以上从肝脏转化降解，转化降解产物随尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用气雾剂铝罐和药用气雾剂阀门，1支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02232015

【批准文号】

国药准字H10920107

【生产企业】

企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
生产地址：中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
邮政编码：201206
电话号码：021-58995818
传真号码：021-58995721
网址：www.sinepharm.com

【附件】

利多卡因气雾剂使用方法图示