利多卡因气雾剂(Ⅱ)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月09日
修改日期：2013年01月03日

【警告】

警示语：本品在使用时请勿靠近明火！

【药品名称】

通用名称： 利多卡因气雾剂(Ⅱ)
英文名称：Lidocaine Aerosol(Ⅱ)
汉语拼音：Liduokayin Qiwuji(Ⅱ)

【注册商标】

立快妥

【成份】

本品主要成份为利多卡因，化学名称：N-(2，6一二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₂N₂O
分子量：234.34

【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色澄明液体；揿压阀门，药液呈雾粒喷出。

【适应症】

本品为局麻药。主要作表面麻醉用于内窥镜检查。

【规格】

每罐内容物50g，内含利多卡因1.2g。

【用法用量】

用法：将本品除去保险盖，竖直握住喷雾罐，对准给药部位按压喷头，将喷头按到底即放开，即有药液呈雾状喷出。喷射较深部位可配置一次性使用延长管。延长管一次性使用避免交叉感染。
用量：一般口腔、鼻腔、咽、喉、气管等部位表面麻醉喷雾两次，每次间隔5分钟，每次1～2喷，每喷约1秒，每喷含利多卡因约16mg。
胃镜检查：咽部喷药共两次，每次间隔5分钟。每次1喷，每喷约1秒，10分钟后插镜。
气管插管：咽部喷药共两次，每次间隔5分钟。每次2喷，每喷约1秒，必要时用喉镜辅助，10分钟后插管。
本品成人一次用量不得超过100mg。

【不良反应】

(1)本品偶可引起高敏反应和过敏反应；
(2)对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛：
(3)本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦躁等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等：
(4)血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

【禁忌】

(1)对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿一斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者禁用；
(2)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。

【注意事项】

(1)本品个体间耐受差异大；
(2)本品毒性较普鲁卡因为大，且易于扩散。严格掌握用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停；
(3)用药期间应注意检查血压及监测心电图，并备有抢救设备。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。

【儿童用药】

新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)。

【老年用药】

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【药物相互作用】

(1)与西咪替丁以及β受体阻断剂，如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度；
(2)巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏；
(3)与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度：
(4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高：去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降：
(5)与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥、硫喷妥钠、硝普钠、甘露醇、两性霉素B、氨苄西林、磺胺嘧啶。

【药物过量】

超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理毒理】

利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高：随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用：当血药浓度超过5μg·ml^-1以可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内K⁺外流，降低4相斜率，减慢舒张期自动去极化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响：血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

【药代动力学】

本品吸收后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解，经尿排出，少量出现在胆汁中。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】

铝质喷雾罐包装。每罐内容物50g，内含利多卡因1.2g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-(X-098)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20031189

【生产企业】

企业名称：广州市香雪制药股份有限公司xiangxue pharmaceutical co.,ltd.
生产地址：广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
邮政编码：510663
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