盐酸利多卡因凝胶
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸利多卡因凝胶的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 酰胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准目期:2007年01月24日
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的粘稠液体。
【适应症】
-
局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
【规格】
-
2%
【用法用量】
-
使用方法:轻轻挤压塑料瓶底部,可挤出凝胶,先用少量凝胶涂于尿道外口,约1分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3~5分钟后再次注人。
使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物、激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为l0ml~15ml.
【不良反应】
-
偶见血压升高及脉搏加快,一般术后自行恢复正常。
【禁忌】
-
有利多卡因过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.血压过高者,腔道外伤者慎用。
2.使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
10ml、20ml全塑A字形波纹管式密封保险瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001一(HD—1286)-2002
【批准文号】
-
国药准字H11022396
【生产企业】
-
企业名称:北京紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:010-62262389 010-62250419(售后服务)
010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网 址:http://www.zizhu-pharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20234545
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(30g:0.6g)
|
凝胶剂
|
同方药业集团有限公司
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|
国药准字H11022396
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%
|
凝胶剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-25
|
国药准字H20243658
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(10g:0.2g)
|
凝胶剂
|
美药星(南京)制药有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸利多卡因凝胶
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
国药准字H20234545
|
2%(30g:600mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|
盐酸利多卡因凝胶
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022396
|
2%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-25
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京臣功制药股份有限公司
|
国药准字H20243658
|
2%(10g:200mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2024-03-18
- 省份:湖北
- 企业名称:山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g:600mg
- 时间:2024-07-09
- 省份:辽宁
- 企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
3.29
|
3.29
|
北京四环空港药业科技有限公司
|
—
|
天津
|
2012-03-08
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.14
|
0.14
|
哈药集团三精制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-09-30
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
2.15
|
2.15
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-27
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:86.5mg
|
1
|
4.2
|
4.2
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.1
|
6.1
|
江苏朗欧药业有限公司
|
徐州莱恩药业有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
—
|
ORE-001
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肠梗阻
|
查看 | 查看 |
|
利多卡因
|
ALGRX-3268
|
—
|
普乐药业有限公司;兆科药业(合肥)有限公司
|
神经系统
|
局部麻醉
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
利多卡因
|
HPI-1216
|
—
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
膀胱炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
利多卡因
|
U-301;URG-301
|
—
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
泌尿生殖系统疾病;疼痛;急迫性尿失禁
|
查看 | 查看 |
|
利多卡因
|
PSD-5097;TUC-201;PSD-597
|
加拿大皇后大学
|
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
间质膀胱炎
|
查看 | 查看 |
SCNA
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2501605
|
盐酸利多卡因凝胶
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-04-29
|
—
|
—
|
— |
CYHS2102117
|
盐酸利多卡因凝胶
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-01
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
CYHS2201594
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京汉欣医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401000
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402656
|
盐酸利多卡因凝胶
|
江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
— |

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