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注射用卡络磺钠

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用卡络磺钠的详尽概览。注射用卡络磺钠的药理分类为促凝血药,ATC分类为其它系统止血药,目前注射用卡络磺钠的国内上市企业有46家,包括海南伊顺药业有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司等。此外,还有更多关于注射用卡络磺钠的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月05日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 注射用卡络磺
英文名称:Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Kaluohuangna

【成份】

本品主要成份为卡络磺
化学名称为:1-甲基-6-代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸盐三水合物。
化学结构式为:

分子式:C10H11N4NaO5S·3H2O
分子量:376.32

【性状】

本品为橙黄色冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。

【规格】

20mg(以C10H11N4NaO5S计)

【用法用量】

临用前,加灭菌注射用水或氯化注射液适量使溶解。
肌内注射:一次20mg,一日2次。
静脉滴注:每次60-80mg。

【不良反应】

个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛。未见严重不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

管制抗生素瓶;4支/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05532006

【批准文号】

国药准字H20064207

【生产企业】

企业名称:丹东医创药业有限责任公司(原丹东制药厂)
生产地址:辽宁省丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码:118000
电话号码:0415-3125313
传真号码:0415-3899555
网址:www.ddycyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 46
  • 国产上市企业数 46
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20064824
注射用卡络磺钠
20mg
注射剂
江苏华泰晨光药业有限公司
中玉制药(海口)有限公司
化学药品
国产
2021-01-29
国药准字H20056493
注射用卡络磺钠
20mg(以卡络磺钠计)
注射剂
湖南五洲通药业股份有限公司
大同五洲通制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-17
国药准字H20073244
注射用卡络磺钠
60mg(以卡络磺钠计)
注射剂(冻干粉针剂)
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-15
国药准字H20066130
注射用卡络磺钠
20mg
注射剂
武汉华龙生物制药有限公司
武汉华龙生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-12
国药准字H20073193
注射用卡络磺钠
40mg
注射剂
山西普德药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用卡络磺钠
中玉制药(海口)有限公司
国药准字H20064824
20mg
注射剂
中国
在使用
2021-01-29
注射用卡络磺钠
大同五洲通制药有限责任公司
国药准字H20056493
20mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-17
注射用卡络磺钠
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
国药准字H20073244
60mg
注射剂(冻干粉针剂)
中国
在使用
2020-09-15
注射用卡络磺钠
武汉华龙生物制药有限公司
国药准字H20066130
20mg
注射剂
中国
在使用
2021-03-12
注射用卡络磺钠
山西普德药业有限公司
国药准字H20073193
40mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-03

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药品中标情况

药品规格: 4312
中标企业: 52
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-12-08
省份:内蒙古
企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用卡络磺钠
注射剂
20mg
1
18.54
18.54
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用卡络磺钠
注射剂
40mg
1
18.2
18.2
大同五洲通制药有限责任公司
湖南五洲通药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
注射用卡络磺钠
注射剂
60mg
1
66.3
66.3
海南伊顺药业有限公司
海南伊顺药业有限公司
贵州
2018-04-11
注射用卡络磺钠
注射剂
40mg
1
19.56
19.56
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
贵州
2018-04-08
注射用卡络磺钠
注射剂
20mg
1
12
12
大同五洲通制药有限责任公司
湖南五洲通药业股份有限公司
贵州
2018-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

6

最高中选单价

6.5

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

最高降幅

海南倍特药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

2.59

山东罗欣药业集团股份有限公司

最低降幅

海南倍特药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用卡络磺钠
海南倍特药业有限公司
冻干粉针剂
2年
2.98
2025-05-30
注射用卡络磺钠
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
冻干粉针剂
1年
3.82
2024-01-22
注射用卡络磺钠
海南倍特药业有限公司
冻干粉针剂
1瓶/瓶
2年
2.98
2023-06-15
注射用卡络磺钠
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
冻干粉针剂
1年
6.5
2024-01-22
注射用卡络磺钠
山东罗欣药业集团股份有限公司
冻干粉针剂
1年
2.59
2024-01-22

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 61
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 80
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 32
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1405165
注射用卡络磺钠
海南中化联合制药工业股份有限公司
补充申请
2015-02-03
2016-04-07
制证完毕-已发批件海南省 1008482765019
查看
CYHS0502893
注射用卡络磺钠
成都天台山制药有限公司
仿制
6
2005-06-15
2005-12-19
已发件 四川省
查看
CYHS0602904
注射用卡络磺钠
广东彼迪药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-10-31
制证完毕-已发批件广东省 EX946960936CN
查看
CYHB2101752
注射用卡络磺钠
大同五洲通制药有限责任公司
补充申请
2021-08-30
2021-09-23
已发件 1083151564335
查看
CYHS0501828
注射用卡络磺钠
苏州医药集团有限公司
仿制
6
2005-04-07
2005-12-21
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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