卡络磺钠氯化钠注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中卡络磺钠氯化钠注射液的详尽概览。卡络磺钠氯化钠注射液的药理分类为促凝血药,ATC分类为其它系统止血药,目前卡络磺钠氯化钠注射液的国内上市企业有4家,包括山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等。此外,还有更多关于卡络磺钠氯化钠注射液的基本信息,如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 其它系统止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
- 【说明书修订日期】
- 
                    核准日期:2007年02月25日
 修改日期:2015年11月25日
- 【药品名称】
- 
                        通用名称: 卡络磺钠氯化钠注射液 
 英文名称:Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection
 汉语拼音:Kaluohuangna Zhusheye
- 【成份】
- 【性状】
- 
                    本品为橙黄色的澄明液体。
- 【适应症】
- 
                    用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。
- 【规格】
- 【用法用量】
- 
                    静脉滴注,每次80mg。
- 【不良反应】
- 
                    个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛,未见严重不良反应。
- 【禁忌】
- 
                    对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】
- 
                    尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 
                    尚不明确。
- 【儿童用药】
- 
                    尚不明确。
- 【老年用药】
- 
                    尚不明确。
- 【药物相互作用】
- 
                    尚不明确。
- 【药物过量】
- 
                    尚不明确。
- 【药理毒理】
- 
                    本品能降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。
- 【药代动力学】
- 
                    尚不明确。
- 【贮藏】
- 
                    遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存,。
- 【包装】
- 【有效期】
- 
                    暂定24个月。
- 【执行标准】
- 
                    国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH36602005-2015Z
- 【批准文号】
- 
                    国药准字H20052472
- 【生产企业】
- 
                    企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
 生产地址:重庆市万州区龙井沟1号
 邮政编码:404000
 电话号码:(023)58223525
 传真号码:(023)58224338
 网址:www.dikangyaoye.com
- 说明书修订日期
- 药品名称
- 成份
- 性状
- 适应症
- 规格
- 用法用量
- 不良反应
- 禁忌
- 注意事项
- 孕妇及哺乳期妇女用药
- 儿童用药
- 老年用药
- 药物相互作用
- 药物过量
- 药理毒理
- 药代动力学
- 贮藏
- 包装
- 有效期
- 执行标准
- 批准文号
- 生产企业
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
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                          国药准字H20070043
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          100ml:卡络磺钠80mg与氯化钠0.9g
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                          注射剂
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20051315
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          100ml:卡络磺钠60mg与氯化钠0.9g
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                          注射剂
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20060008
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          100ml:卡络磺钠80mg与氯化钠0.9g
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                          注射剂
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                          华仁药业(日照)有限公司
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                          华仁药业(日照)有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20060754
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          100ml:卡络磺钠60mg与氯化钠0.9g
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                          注射剂
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                          安徽双鹤药业有限责任公司
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                          安徽双鹤药业有限责任公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H20052472
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          100ml:卡络磺钠80mg与氯化钠0.9g
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                          注射剂
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                          重庆迪康长江制药有限公司
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                          重庆迪康长江制药有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
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                          国药准字H20070043
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                          100ml:80mg/900mg
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                          注射剂
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                          中国
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
                         | 
                          
                          国药准字H20051315
                         | 
                          
                          100ml:60mg/900mg
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                          注射剂
                         | 
                          
                          中国
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
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                          华仁药业(日照)有限公司
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                          国药准字H20060008
                         | 
                          
                          100ml:80mg/900mg
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          中国
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                          2025-03-05
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          安徽双鹤药业有限责任公司
                         | 
                          
                          国药准字H20060754
                         | 
                          
                          100ml:60mg/900mg
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2025-04-15
                         | 
| 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          重庆迪康长江制药有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H20052472
                         | 
                          
                          100ml:80mg/900mg
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          在使用
                         | 
                          
                          2020-09-22
                         | 
 
                      查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:10mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 最高中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2022-12-08
- 省份:内蒙古
- 企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          注射用卡络磺钠
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          20mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          18.54
                         | 
                          
                          18.54
                         | 
                          
                          河南辅仁怀庆堂制药有限公司
                         | 
                          
                          河南辅仁怀庆堂制药有限公司
                         | 
                          
                          甘肃
                         | 
                          
                          2018-04-23
                         | 无 | 
| 
                          
                          注射用卡络磺钠
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          40mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          18.2
                         | 
                          
                          18.2
                         | 
                          
                          大同五洲通制药有限责任公司
                         | 
                          
                          湖南五洲通药业股份有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-11
                         | 无 | 
| 
                          
                          注射用卡络磺钠
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          60mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          66.3
                         | 
                          
                          66.3
                         | 
                          
                          海南伊顺药业有限公司
                         | 
                          
                          海南伊顺药业有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-11
                         | 无 | 
| 
                          
                          注射用卡络磺钠
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          40mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          19.56
                         | 
                          
                          19.56
                         | 
                          
                          江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
                         | 
                          
                          江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-08
                         | 无 | 
| 
                          
                          注射用卡络磺钠
                         | 
                          
                          注射剂
                         | 
                          
                          20mg
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          12
                         | 
                          
                          12
                         | 
                          
                          大同五洲通制药有限责任公司
                         | 
                          
                          湖南五洲通药业股份有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-08
                         | 无 | 
 
                      查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          重庆迪康长江制药有限公司
                         | 
                          
                          注射液
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2年
                         | 
                          
                          11.61
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2025-05-30
                         | 
| 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          重庆迪康长江制药有限公司
                         | 
                          
                          注射液
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          1年
                         | 
                          
                          11.61
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2024-01-22
                         | 
| 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          华仁药业(日照)有限公司
                         | 
                          
                          注射液
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2年
                         | 
                          
                          8.61
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2025-05-30
                         | 
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                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          华仁药业(日照)有限公司
                         | 
                          
                          注射液
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          1年
                         | 
                          
                          8.61
                         | 
                          
                          —
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                          2024-01-22
                         | 
 
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) | 
|---|
 
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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                          CXHS0501552
                         | 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          大连天宇制药有限公司
                         | 
                          
                          新药
                         | 
                          
                          5
                         | 
                          
                          2005-07-20
                         | 
                          
                          2015-10-28
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件辽宁省 1054918446716
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| 
                          
                          CXHS0501936
                         | 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          安徽双鹤药业有限责任公司
                         | 
                          
                          新药
                         | 
                          
                          5
                         | 
                          
                          2005-08-18
                         | 
                          
                          2006-06-02
                         | 
                          
                          已发件 安徽省
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| 
                          
                          X0404081
                         | 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          山东省泰安制药厂
                         | 
                          
                          新药
                         | 
                          
                          5
                         | 
                          
                          2004-07-25
                         | 
                          
                          2005-07-29
                         | 
                          
                          已发批件山东省
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CXHB0502122
                         | 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          山东省泰安制药厂
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
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                          2006-06-15
                         | 
                          
                          2007-04-25
                         | 
                          
                          已发批件山东省 ET283480930CN
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                          CXHS0501895
                         | 
                          
                          卡络磺钠氯化钠注射液
                         | 
                          
                          重庆莱美药业有限公司
                         | 
                          
                          新药
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                          2005-09-01
                         | 
                          
                          2008-10-16
                         | 
                          
                          制证完毕-已发批件重庆市 EW866314845CN
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