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卡络磺钠注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中卡络磺钠注射液的详尽概览。卡络磺钠注射液的药理分类为促凝血药,ATC分类为其它系统止血药,目前卡络磺钠注射液的国内上市企业有23家,包括青岛金峰制药有限公司、山西普德药业有限公司等。此外,还有更多关于卡络磺钠注射液的基本信息,如国家集中采购情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年7月9日

【药品名称】

通用名称: 卡络磺注射液
英文名称:Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
汉语拼音:Kaluohuangna Zhusheye

【成份】

本品主要成分为卡络磺;辅料为丙二醇山梨醇、磷酸氢二和0.015%无水亚硫酸
化学名称:1-甲基-6-代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸盐三水合物。
化学结构式:

分子式:C10H11N4NaO5S·3H2O
分子量:376.32

【性状】

本品为橙红色澄明液体。

【适应症】

用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。

【规格】

以C10H11N4NaO5S计:每支2ml:20mg

【用法用量】

1、肌肉注射:一次20mg,一日2次。
2、静脉滴注:临用前加入氯化注射液中静脉滴注,每次60mg~80mg(3~4支)。

【不良反应】

个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛,未见严重不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【儿童用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【老年用药】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药物相互作用】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药物过量】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】

本品能降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。

【药代动力学】

尚未进行该项实验且无参考文献。

【贮藏】

遮光,在阴凉处(不超过20℃)密闭保存。

【包装】

安瓿瓶;每支装2毫升,每盒装10支。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

YBH11842006

【批准文号】

国药准字H20060787

【生产企业】

企业名称:宁波天真制药有限公司
地址:宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
邮政编码:315800
电话号码:0574-86806218;0574-86806220
传真号码:0574-86806217
注册地址:宁波经济技术开发区大港工业城甬江路15号
网址:http://www.naturapharm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20254871
卡络磺钠注射液
5ml:25mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
注射剂
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-07-15
国药准字H20254080
卡络磺钠注射液
20ml:100mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
注射剂
海南通用康力制药有限公司
海口天行健药物研究有限公司
化学药品
国产
2025-05-13
国药准字H20254078
卡络磺钠注射液
10ml:50mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
注射剂
山西振东泰盛制药有限公司
四川汇宇海玥医药科技有限公司
化学药品
国产
2025-05-13
国药准字H20052595
卡络磺钠注射液
2ml:20mg
注射剂
江苏朗欧药业有限公司
江苏朗欧药业有限公司
化学药品
国产
2025-06-24
国药准字H20255532
卡络磺钠注射液
5ml:25mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
注射剂
杭州民生药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡络磺钠注射液
山西普德药业有限公司
国药准字H20060771
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2021-08-04
卡络磺钠注射液
青岛金峰制药有限公司
国药准字H20052538
5ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2021-02-03
卡络磺钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
国药准字H20060356
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2023-10-29
卡络磺钠注射液
成都倍特药业股份有限公司
国药准字H20249457
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2024-12-01
卡络磺钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
国药准字H20258048
5ml:25mg
注射剂
中国
在使用
2025-03-31

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药品中标情况

药品规格: 4312
中标企业: 52
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-12-08
省份:内蒙古
企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用卡络磺钠
注射剂
20mg
1
18.54
18.54
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用卡络磺钠
注射剂
40mg
1
18.2
18.2
大同五洲通制药有限责任公司
湖南五洲通药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
注射用卡络磺钠
注射剂
60mg
1
66.3
66.3
海南伊顺药业有限公司
海南伊顺药业有限公司
贵州
2018-04-11
注射用卡络磺钠
注射剂
40mg
1
19.56
19.56
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
贵州
2018-04-08
注射用卡络磺钠
注射剂
20mg
1
12
12
大同五洲通制药有限责任公司
湖南五洲通药业股份有限公司
贵州
2018-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 12
  • 通过批文数 18
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
康普药业股份有限公司
卡络磺钠注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2024-05-09
3类
湖北欣泽霏药业有限公司
卡络磺钠注射液
10ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-10-21
3类
成都倍特药业股份有限公司
卡络磺钠注射液
10ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-12-02
3类
四川汇宇海玥医药科技有限公司
卡络磺钠注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2025-05-21
3类
河南润弘制药股份有限公司
卡络磺钠注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2025-07-18
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 56
  • 新药申请数 30
  • 仿制药申请数 29
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101509
卡络磺钠注射液
康普药业股份有限公司
仿制
3
2021-08-03
2021-08-03
查看
CYHB2200172
卡络磺钠注射液
安徽博诺美科生物医药有限公司
补充申请
原5
2022-01-20
2022-02-24
已发件 1009251089036
查看
CYHS2301684
卡络磺钠注射液
南京海科瑞医药科技有限公司
仿制
3
2023-06-26
查看
X0406940
卡络磺钠注射液
北京泰德制药有限公司
新药
5
2004-11-24
2005-11-25
已发批件北京市
查看
CXHS0500772
卡络磺钠注射液
山西普德药业有限公司
新药
5
2005-07-10
2006-08-15
制证完毕-已发批件山西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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