氧氟沙星滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2008年03月25日
修改日期：2010年10月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氧氟沙星滴眼液
商品名称：信利妥
英文名称：Ofloxacin Eye Drops
汉语拼音：Yangfushaxing  Diyanye

【成份】

本品主要成份为氧氟沙星，其化学名称为:(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。
其结构式为:

分子式:C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量:361.37

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等外眼感染。

【规格】

5ml:15mg

【用法用量】

滴于眼睑内，每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。

【不良反应】

偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

【禁忌】

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、不宜长期使用。
2、使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
3、只限于滴眼用。
4、滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。
5、当药品性状发生改变时，禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8、眼用制剂在开启后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】

一滴点眼后，1小时角膜浓度达最大值3.22μg/g，房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。
局部点眼后的眼内通透性良好。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部，YBH06142006

【批准文号】

国药准字H10940198

【生产企业】

企业名称：上海信谊金朱药业有限公司
地    址：上海金山高科技园区长卫路2号
邮政编码：201506
电话号码：021-57274666
传真号码：021-57274333