盐酸氨溴索缓释胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸氨溴索缓释胶囊的详尽概览。盐酸氨溴索缓释胶囊的药理分类为祛痰药,ATC分类为粘液溶解药,目前盐酸氨溴索缓释胶囊的国内上市企业有7家,包括Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG等。此外,还有更多关于盐酸氨溴索缓释胶囊的基本信息,如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸氨溴索缓释胶囊
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Huanshijiaonang
【注册商标】
-
兰苏
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
-
适用于痰粘稠而不易咳出者。
【规格】
-
75毫克。
【用法用量】
-
口服。成人,一次1粒,一日1次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液的粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝箔包装,10粒/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20074211
【生产企业】
-
企业名称:常州四药制药有限公司
生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝
邮政编码:213004
电话号码:800-8284141
0519-88816281
传真号码:(0519)88825678
网 址:www.czsiyao-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BHC20020003
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg/粒
|
缓释胶囊剂
|
澳美制药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-07-22
|
|
BH20040405
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
缓释胶囊
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-05-09
|
|
H20150018
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-01-14
|
|
H20040405
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-04
|
|
国药准字J20150068
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-05-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
澳美制药厂有限公司
|
BHC20020003
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-22
|
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
BH20040405
|
75mg
|
缓释胶囊
|
中国
|
已过期
|
2008-05-09
|
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20150018
|
75mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-01-14
|
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20040405
|
75mg
|
缓释胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2004-06-04
|
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
国药准字J20150068
|
75mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:30mg
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4ml:30mg
- 时间:2022-01-19
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
|
3.95
|
3.95
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
江西
|
2018-07-31
|
无 |
|
注射用盐酸氨溴索
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
8.13
|
8.13
|
沈阳新马药业有限公司
|
沈阳新马药业有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.09
|
1.8
|
山东裕欣药业有限公司
|
山东裕欣药业有限公司
|
上海
|
2018-06-07
|
无 |
|
盐酸氨溴索胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
36
|
0.8
|
28.73
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:30mg
|
18
|
1.3
|
23.4
|
四川大冢制药有限公司
|
四川大冢制药有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
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|
|
盐酸氨溴索
|
JT-408T
|
—
|
|
内分泌与代谢;神经系统
|
戈谢病;神经病学症状
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
|
查看 | 查看 |
GCS
|
|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;感染性肺炎;下呼吸道感染;慢性阻塞性肺疾病;慢性支气管炎
|
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|
|
盐酸氨溴索
|
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1300333
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
进口再注册
|
—
|
2013-12-05
|
2015-02-11
|
制证完毕-已发批件 王小秋 13720024373
|
查看 |
|
JYHB1301128
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-09-11
|
2014-11-25
|
制证完毕-已发批件 1048587570611
|
— |
|
CYHS1100542
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
海南普利制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-02-04
|
2015-11-25
|
制证完毕-已发批件海南省 1017043787818
|
查看 |
|
JYHB1400605
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2014-05-12
|
2015-06-30
|
制证完毕-已发批件 1035672357215
|
查看 |
|
CYHL1190002
|
盐酸氨溴索缓释胶囊
|
桂林华信制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-04-11
|
2016-04-07
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1017808430118
|
— |
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