盐酸氨溴索滴剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸氨溴索滴剂的详尽概览。盐酸氨溴索滴剂的药理分类为祛痰药，ATC分类为粘液溶解药，目前盐酸氨溴索滴剂的国内上市企业有7家，包括丽彩甘肃西峰制药有限公司、保定爱晖药业有限公司；保定爱晖药业有限公司等。此外，还有更多关于盐酸氨溴索滴剂的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【性状】
【适应症】
-
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格】
-
50ml:750mg
【用法用量】
【禁忌】
【批准文号】
-
国药准字H20213166
【条形码】
-
6920189201095
【生产企业】
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243996
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50毫升:750毫克
|
滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-15
|
|
国药准字H20213681
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml︰750mg
|
口服溶液剂
|
保定爱晖药业有限公司；保定爱晖药业有限公司
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20249241
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50毫升:0.75克
|
滴剂
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20244994
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30ml：0.45g
|
滴剂
|
南京海纳制药有限公司
|
广州市亿源医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-26
|
|
国药准字H20213166
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字H20243996
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-15
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
秦皇岛爱晖药业有限公司
|
国药准字H20213681
|
50ml:750mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20249241
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-05
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州市亿源医药有限公司
|
国药准字H20244994
|
30ml:450mg)
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-26
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
国药准字H20213166
|
50ml:750mg
|
滴剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：15mg
- 时间：2018-10-31
- 省份：湖南
- 企业名称：海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:30mg
- 时间：2021-09-17
- 省份：山东
- 企业名称：山西国润制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
1.1
|
22
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
|
0.98
|
0.98
|
青岛金峰制药有限公司
|
青岛金峰制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
注射用盐酸氨溴索
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
2.73
|
2.73
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
盐酸氨溴索口腔崩解片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.96
|
19.269
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
云南
|
2016-08-18
|
无 |
|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml:15mg/2.5g
|
1
|
3.01
|
3.01
|
青岛金峰制药有限公司
|
青岛金峰制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业：保定爱晖药业有限公司)
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
16.67
|
—
|
2025-04-25
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业：保定爱晖药业有限公司)
|
口服溶液剂
|
30ml/瓶×1瓶/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
滴剂
|
—
|
1年
|
29.7
|
—
|
2025-04-25
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
秦皇岛爱晖药业有限公司(生产企业：保定爱晖药业有限公司)
|
口服溶液剂
|
50ml:750mg×1瓶/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
滴剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
37.64
|
—
|
2022-11-23
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
30ml:450mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
3类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
20ml:300mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-09-09
|
3类
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
15ml:225mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-03-11
|
3类
|
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
50ml:750mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索
|
NA872-ET
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
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|
|
盐酸氨溴索
|
JT-408T
|
—
|
|
内分泌与代谢;神经系统
|
戈谢病;神经病学症状
|
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|
|
—
|
BEL-0218;EXR-202;ExSAR-202
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
|
查看 | 查看 |
GCS
|
|
盐酸氨溴索
|
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;感染性肺炎;下呼吸道感染;慢性阻塞性肺疾病;慢性支气管炎
|
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|
|
盐酸氨溴索
|
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
北京科信必成医药科技发展有限公司
|
呼吸系统
|
呼吸系统疾病
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2202127
|
盐酸氨溴索滴剂
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300062
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州市亿源医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201033
|
盐酸氨溴索滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-06-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401318
|
盐酸氨溴索滴剂
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2501926
|
盐酸氨溴索滴剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-05-30
|
—
|
—
|
— |
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