尼可地尔片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月26日

【药品名称】

通用名称： 尼可地尔片
英文名称：Nicorandil Tablets
汉语拼音：Nikedi’er Plan

【成份】

本品主要成份为尼可地尔。
化学名称:N-(2-羟基乙基)烟酰胺硝酸醋。
化学结构式:

分子式:C₈H₉N₃0₄
分子量:211.2

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于冠心病，心绞痛的治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。一次5-10mg(1-2片)，一日3次。

【不良反应】

1．常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状。否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。
2．胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等．偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。
3．心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。

【禁忌】

1．青光眼患者禁用。2．严重肝、肾疾病患者禁用。3．对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品性状发生改变时，禁止使用。
2．请放在儿童不易拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

一般每日用量不宜超过60mg(12片)，大剂量用药易引起血压的过度降低。

【药理毒理】

抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物，具有阻止细胞内钙离子游离，增加细胞膜对钾离子的通透性，扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛的作用，在扩张冠状血管时，并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。

【药代动力学】

口服吸收快而完全．生物利用度为75％。服药后0．5-1小时血药浓度达峰值，半衰期(t_1/2)约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基，代谢产物药理活性很小．主要从尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用聚氯乙烯塑料瓶，50片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第二册。WS-10001-(HD-0151)-2002。

【批准文号】

国药准字H33022069

【生产企业】

企业名称：浙江瑞新药业股份有限公司
生产地址：浙江省丽水市天宁工业区开发路
邮政编码：323000
电话号码：0578-2268767  0578-2268770
传直号码：0578-2268773
网址：wwwzjrxyy.net