江苏和晨药业有限公司
江苏和晨药业有限公司，2020-10-28成立于中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区综合保税区（区块三）7号厂房101-43号，产品包括美阿沙坦钾片、美阿沙坦钾片、贝前列素钠片等。
此外，还有更多关于江苏和晨药业有限公司的基本信息，如许可/备案信息、药品信息/上市批文、药品信息/过评一致性...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 江苏和晨药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-10-28
- 统一社会信用代码: 91320791MA22UGAN1R
- 组织机构代码: MA22UGAN1
- 工商注册号: 320791000146491
- 纳税人识别号: 91320791MA22UGAN1R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 零售业
- 登记机关: 连云港经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区综合保税区（区块三）7号厂房101-43号
许可/备案信息
- 编号: 苏20210058
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2026-11-18
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江苏省连云港经济技术开发区花果山大道567号-10号楼:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂，膜剂，软胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂。（仅供注册申报使用）
- 生产范围: 江苏省连云港经济技术开发区花果山大道567号-10号楼:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂，膜剂，软胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂。（仅供注册申报使用）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503189
|
乌帕替尼缓释片
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江苏和晨药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-08-30
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2502996
|
枸橼酸西地那非口溶膜
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杭州和泽坤元药业有限公司、江苏和晨药业有限公司
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仿制
|
3
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2025-08-15
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2502667
|
艾普拉唑肠溶片
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浙江皓格药业有限公司、江苏和晨药业有限公司
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仿制
|
4
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2025-07-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2502567
|
联苯苄唑溶液
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江苏和晨药业有限公司、江苏知原药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2025-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2501416
|
氨氯地平贝那普利胶囊
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浙江皓格药业有限公司、江苏和晨药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-07-16
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255799
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-10-28
|
|
国药准字H20255268
|
美阿沙坦钾片
|
40mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
—
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20255269
|
美阿沙坦钾片
|
80mg（按C₃₀H₂₄N₄O₈计）
|
片剂
|
—
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20254780
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
—
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-08
|
|
国药准字H20254680
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
—
|
江苏和晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
胶囊剂
|
5mg/10mg
|
30
|
3.2867
|
98.6
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
山西
|
2025-10-29
|
查看 |
|
他克莫司缓释胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
50
|
18.38
|
919
|
江苏和晨药业有限公司
|
江苏和晨药业有限公司
|
河南
|
2025-10-28
|
查看 |
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
胶囊剂
|
5mg/10mg
|
30
|
7.29
|
218.7
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
广西
|
2025-10-28
|
查看 |
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
胶囊剂
|
5mg/10mg
|
30
|
7.29
|
218.7
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-28
|
查看 |
|
氨氯地平贝那普利胶囊
|
胶囊剂
|
5mg/10mg
|
30
|
7.29
|
218.7
|
江苏和晨药业有限公司
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
安徽
|
2025-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司
|
恩扎卢胺软胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-10-30
|
4类
|
—
|
|
江苏和晨药业有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-05
|
4类
|
—
|
|
江苏和晨药业有限公司
|
美阿沙坦钾片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-05
|
4类
|
—
|
|
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-10
|
4类
|
—
|
|
江苏和晨药业有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
4类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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