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阿昔洛韦滴眼液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿昔洛韦滴眼液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月30日
修改日期:2015年10月30日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 阿昔洛韦滴眼液
英文名称:Aciclovir Eye Drops
汉语拼音:Axiluowei Diyanye

【成份】

本品主要成份为阿昔洛韦。每支含抑菌剂羟苯乙酯2.4mg。其化学名称为:9-(2-羟乙甲基)鸟嘌呤。
结构式为:

分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21

【性状】

本品为无色的澄明液体。低温时可有结晶析出,微温即溶。

【适应症】

抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。

【规格】

8ml:8mg

【用法用量】

滴入眼睑内,每2小时一次。

【不良反应】

滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感,但易被患者耐受。

【禁忌】

对本品有过敏史禁用。

【注意事项】

1.本品易引起疱疹病毒耐药性,严重病例发现耐药性需更换其它药物。
2.本品如有结晶析出,可用水浴温热溶解后使用。
3.本品在启用后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效,其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效,而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷,后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂,它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去,因而终止病毒DNA的合成。

【药代动力学】

在体内可转化为无活性物质。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用滴眼剂瓶包装,8ml/支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H20013379

【生产企业】

企业名称:安徽艾珂尔制药有限公司
生产地址:安徽省明光市管店经济开发区290号
邮政编码:239441
电话号码:0550-8041260
传真号码:0550-8041369
如有问题可与我公司直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 47
  • 国产上市企业数 47
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34021154
阿昔洛韦滴眼液
8ml:8mg
滴眼剂
安徽金蟾生化股份有限公司
化学药品
国产
2010-04-19
国药准字H20033050
阿昔洛韦滴眼液
5ml:5mg
滴眼剂
津药永光(河北)制药有限公司
津药永光(河北)制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H20065129
阿昔洛韦滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂(滴眼剂)
湖北潜江制药股份有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-25
国药准字H42021732
阿昔洛韦滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-31
国药准字H20083664
阿昔洛韦滴眼液
8ml:8mg
眼用制剂
湖北中佳药业有限公司
湖北美林药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿昔洛韦滴眼液
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34021154
8ml:8mg
滴眼剂
中国
已过期
2010-04-19
阿昔洛韦滴眼液
津药永光(河北)制药有限公司
国药准字H20033050
5ml:5mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-08-12
阿昔洛韦滴眼液
湖北潜江制药股份有限公司
国药准字H20065129
8ml:8mg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2021-01-25
阿昔洛韦滴眼液
湖北科益药业股份有限公司
国药准字H42021732
8ml:8mg
眼用制剂
中国
在使用
2022-08-31
阿昔洛韦滴眼液
湖北美林药业有限公司
国药准字H20083664
8ml:8mg
眼用制剂
中国
在使用
2023-04-23

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药品中标情况

药品规格: 12025
中标企业: 161
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml:250mg/2.25g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
1.01
1.01
湖北长联杜勒制药有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
云南
2021-06-23
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
10
3.36
33.56
大同五洲通制药有限责任公司
大同五洲通制药有限责任公司
云南
2021-06-23
注射用阿昔洛韦
注射剂
500mg
1
2
2
武汉普生制药有限公司
武汉普生制药有限公司
云南
2021-06-23
注射用阿昔洛韦
注射剂
500mg
10
1.9
19
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
云南
2021-06-23
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
1.01
1.01
湖北长联杜勒制药有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
云南
2021-06-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿昔洛韦
葛兰素史克
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
感染
病毒感染
查看 查看
POL
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL
阿昔洛韦
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
疱疹性角膜炎
查看 查看
POL

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506302
阿昔洛韦滴眼液
天津市万嘉制药有限公司
仿制
6
2005-08-17
2006-04-14
已发批件天津市
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CYHS0503797
阿昔洛韦滴眼液
开封制药(集团)有限公司
仿制
6
2005-06-06
2006-02-08
已发批件河南省 EP202877034CN
查看
CYHB1600473
阿昔洛韦滴眼液
江西珍视明药业有限公司
补充申请
2016-10-11
2017-11-21
制证完毕-已发批件江西省 1072148422927
查看
CYHS0601423
阿昔洛韦滴眼液
宁夏康亚药业有限公限公司
仿制
6
2006-04-30
2007-03-14
已发通知件宁夏回族自治区 ER689784175CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
查看
Y0404906
阿昔洛韦滴眼液
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-08-11
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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