重酒石酸去甲肾上腺素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月26日
修改日期：2009年01月21日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2012年10月01日
修改日期：2013年08月15日
修改日期：2013年12月31日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2019年01月01日

【药品名称】

通用名称： 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
英文名称：Noradrenaline Bitartrate Injection
汉语拼音：Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye

【注册商标】

双燕

【成份】

本品主要成份为：重酒石酸去甲肾上腺素。
化学名称：(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1，2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。
化学结构式：

分子式：C₈H₁₁NO₃·C₄H₆O₆·H₂O
分子量：337.28
辅料为：焦亚硫酸钠、氯化钠。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体；遇光和空气易变质。

【适应症】

用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。

【规格】

1ml:2mg

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。
1.成人常用量：开始以每分钟8～12μg速度滴注，调整滴速以达到血压升到理想水平；维持量为每分钟2～4μg。在必要时可按医嘱超越上述剂量，但需注意保持或补足血容量。
2.小儿常用量：开始按体重以每分钟0.02～0.1μg/kg速度滴注，按需要调节滴速。

【不良反应】

1.药液外漏可引起局部组织坏死。
2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。
3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白，注射局部皮肤破溃，皮肤紫绀，发红，严重眩晕，上述反应虽属少见，但后果严重。
4.个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。
5.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时，可出现心律失常；血压升高后可出现反射性心率减慢。
6.以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失眠等。
7.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。

【禁忌】

禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用，可卡因中毒及心动过速患者禁用。

【注意事项】

缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利弊慎用。

【儿童用药】

小儿应选粗大静脉注射并需更换注射部位，在应用中至今未发现特殊问题。

【老年用药】

老年人长期或大量使用，可使心排血量减低。

【药物相互作用】

与全麻药如氯仿、环丙烷、氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，容易发生室性心律失常，不宜同用，必须同用时应减量给药。
1.与β受体阻滞剂同用，各自的疗效降低，β受体阻滞后α受体作用突出，可发生高血压，心动过缓。
2.与降压药同用可抵消或减弱降压药的作用，与甲基多巴同用还使本品加压作用增强。
3.与洋地黄类同用，易致心律失常，需严密注意心电监测。
4.与其他拟交感胺类同用，心血管作用增强。
5.与麦角制剂如麦角胺、麦角新碱或缩宫素同用，促使血管收缩作用加强，引起严重高血压，心动过缓。
6.与三环类抗抑郁药合用，由于抑制组织吸收本品或增强肾上腺素受体的敏感性，可加强本品的心血管作用，引起心律失常、心动过速、高血压或高热，如必须合用，则开始本品用量需小，并监测心血管作用。
7.与甲状腺激素同用使二者作用均加强。
8.与妥拉唑林同用可引起血压下降，继以血压过度反跳上升，故妥拉唑林逾量时不宜用本品。

【药物过量】

持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重，应即停药。适当补充液体及电解质，血压过高给予α受体阻滞剂，如酚妥拉明5～10mg静脉注射。

【药理毒理】

本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药，同时也激动β受体。通过α受体激动，可引起血管极度收缩，使血压升高，冠状动脉血流增加；通过β受体的激动，使心肌收缩加强，心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时，β受体激动为主；用较大剂量时，以α受体激动为主。

【药代动力学】

皮下注射后吸收差，且易发生局部组织坏死。临床上一般采用静脉滴注，静脉给药后起效迅速，停止滴注后作用时效维持1～2分钟，主要在肝内代谢成无活性的代谢产物。经肾排泄，仅微量以原形排泄。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿 1ml×10支；安瓿 1ml×2支

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H12020621

【生产企业】

企业名称：天津金耀药业有限公司
生产地址：天津开发区黄海路221号
邮政编码：300457
电话和传真号码：
电话：(022)24160836；(022)25299571
传真：(022)24160849；(022)66250225