盐酸普洛萘尔片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸普洛萘尔片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:盐酸普洛萘尔片
英文名称:Propranolol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Punailuo'er pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
10mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 尚未确定,一般按体重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。
根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。
但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。
有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓,分娩时无力造成难产,新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必须慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。
本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。
老人注意事项: 因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适当调节剂量。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭保存。
【有效期】
-
36个月。
【批准文号】
-
国药准字H23022365
【生产企业】
-
企业名称:龙晖药业有限公司
企业简称:龙晖
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H14024001
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-20
|
国药准字H23022365
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
龙晖药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-18
|
国药准字H32023951
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字H13020584
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
国药准字H32021276
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸普萘洛尔片
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
国药准字H21022434
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-23
|
盐酸普萘洛尔片
|
大连百利天华制药有限公司
|
国药准字H21020060
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
盐酸普萘洛尔片
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
|
国药准字H23021228
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
盐酸普萘洛尔片
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
国药准字H22021209
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
盐酸普萘洛尔片
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
国药准字H14024001
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:10mg
- 时间:2011-03-28
- 省份:山东
- 企业名称:华中药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:450mg
- 时间:2022-05-13
- 省份:重庆
- 企业名称:武汉科福新药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.02
|
1.75
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.02
|
1.8
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.01
|
0.81
|
华中药业股份有限公司
|
华中药业股份有限公司
|
山东
|
2011-03-28
|
无 |
盐酸普萘洛尔缓释片
|
片剂
|
40mg
|
24
|
1.74
|
41.73
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
上海
|
2015-11-20
|
无 |
盐酸普萘洛尔片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.05
|
5.2
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
普萘洛尔
|
REC-0551
|
—
|
利康化工及制药有限公司
|
眼科
|
早产儿视网膜病变
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
普萘洛尔
|
|
—
|
韩美制药;皮尔法伯
|
肿瘤
|
血管瘤
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
盐酸普萘洛尔
|
|
四川奥邦药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
肿瘤
|
小儿血管瘤
|
查看 | 查看 |
ADRB1;ADRB2
|
普萘洛尔
|
|
—
|
哈佛医学院
|
肿瘤
|
血管瘤
|
查看 | 查看 |
ADRB
|
盐酸普萘洛尔
|
|
美国博士伦公司
|
迈兰公司
|
心血管系统
|
原发性高血压
|
查看 | 查看 |
ADRB1;ADRB2
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1950300
|
盐酸普萘洛尔片
|
华中药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-04-26
|
2020-10-29
|
制证完毕-已发批件湖北省 1081778125430
|
查看 |
CYHB2102319
|
盐酸普萘洛尔片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
CYHS2400861
|
盐酸普萘洛尔片
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401890
|
盐酸普萘洛尔片
|
天津力生制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1950649
|
盐酸普萘洛尔片
|
北京中新药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-09-12
|
2021-04-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |

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