2025中国医药研发创新与营销创新峰会

枸橼酸锌片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于枸橼酸锌片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年5月8日

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸
商品名称:威尔
英文名称:Zinc Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuanxin Pian

【成份】

本品每片含枸橼酸为39毫克(以计12.5毫克);辅料为:蔗糖粉、糊精、硬脂、羧甲基淀粉、预胶化淀粉

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗因缺引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、厌食症、异食癖。

【规格】

39毫克(以计12.5毫克)

【用法用量】

口服。儿童用量见下表:
年龄(岁)   体重(公斤)   一次用量(片)   一日次数
1-3       10-15        1     一日2次,饭后服用。
4-6       16-21        1.5
7-9       22-27        2
10-12      28-32        2.5

【不良反应】

1.可见轻度恶心、呕吐和便秘等反应。
2.长期服用应注意监测血液浓度。

【禁忌】

急性或活动性消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
2.心肾功能不全和高血压患者慎用。
3.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含为体内多种酶的组成成份,具有促进生长发育、改善味觉、加速伤口愈合等作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装  12片/板X2板/盒  12片/板X4板/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2005年版第二部

【批准文号】

国药准字H10950094

【生产企业】

企业名称:河南创新药业有限公司
地址:河南汤阴精忠路东段
邮政编码:456150
电话号码:0372-6211177
传真号码:0372-6208331
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950094
枸橼酸锌片
12.5mg(以锌计)
片剂
河南润弘制药股份有限公司
河南姆乳欣医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-07-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸锌片
河南姆乳欣医药科技有限公司
国药准字H10950094
12.5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 136
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.75
规格:12.5mg
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:河南润弘制药股份有限公司
最高中标价0
规格:12.5mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:河南润弘制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸锌片
片剂
12.5mg
24
0.82
19.728
河南润弘制药股份有限公司
河南省广康药业有限公司
湖南
2014-12-26
枸橼酸锌片
片剂
12.5mg
48
0.83
39.7296
河南润弘制药股份有限公司
河北
2010-11-30
枸橼酸锌片
片剂
12.5mg
24
8.2
196.8
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
广西
2023-09-01
查看
枸橼酸锌片
片剂
12.5mg
12
8.2
98.4
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
宁夏
2023-11-16
查看
枸橼酸锌片
片剂
12.5mg
24
8.2
196.8
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
广西
2024-03-01
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2500712
枸橼酸锌片
河南润弘制药股份有限公司
补充申请
原4
2025-04-10
CBHR0900015
枸橼酸锌片
河南创新药业有限公司
复审
2009-04-03
2009-12-11
制证完毕-已发批件河南省 ED185325158CS
查看
CYHB2401756
枸橼酸锌片
河南姆乳欣医药科技有限公司
补充申请
原4
2024-10-30
查看
CYHB0801811
枸橼酸锌片
河南创新药业有限公司
补充申请
2008-06-13
2008-11-25
制证完毕-已发批件河南省 EF784218511CN
查看
CYHB2102197
枸橼酸锌片
河南润弘制药股份有限公司
补充申请
原4
2021-11-26
2021-12-21
已发件 1014139641135
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品