来特莫韦片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中来特莫韦片的详尽概览。来特莫韦片的药理分类为，ATC分类为蛋白酶抑制药，目前来特莫韦片的国内上市企业有3家，包括重庆博腾药业有限公司、MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)等。此外，还有更多关于来特莫韦片的基本信息，如同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20254189
|
来特莫韦片
|
240mg
|
片剂
|
重庆博腾药业有限公司
|
重庆希韦医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-20
|
|
国药准字HJ20210086
|
来特莫韦片
|
480mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-12-31
|
|
国药准字H20243449
|
来特莫韦片
|
240mg
|
片剂
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字HJ20210085
|
来特莫韦片
|
240mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-12-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
|
重庆希韦医药科技有限公司
|
国药准字H20254189
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-20
|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210086
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
来特莫韦片
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20243449
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-07
|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210085
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价294
- 规格：240mg
- 时间：2025-09-02
- 省份：吉林
- 企业名称：重庆希韦医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：12ml:240mg
- 时间：2022-12-29
- 省份：甘肃
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦注射液
|
注射剂
|
12ml:240mg
|
1
|
1600
|
1600
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
甘肃
|
2022-12-29
|
无 |
|
来特莫韦注射液
|
注射剂
|
12ml:240mg
|
1
|
1600
|
1600
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
14
|
366.1536
|
5126.15
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
河南
|
2024-07-09
|
无 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
14
|
366.1536
|
5126.15
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
广西
|
2024-06-28
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
357
|
9996
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
湖北
|
2024-07-03
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000166
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
|
5.1
|
2020-11-18
|
2022-01-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2500100
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200444
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2500496
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2025-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2500036
|
来特莫韦微片
|
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
|
进口
|
5.1
|
2025-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233496
|
来特莫韦片（240mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
来特莫韦片
|
本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT)的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
|
已完成
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BE试验
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重庆希韦医药科技有限公司
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郴州市第一人民医院
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2023-11-03
|
|
CTR20253685
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评估受试制剂来特莫韦片与参比制剂Prevymis®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
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来特莫韦片
|
用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
|
进行中
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BE试验
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苏州旺山旺水生物医药股份有限公司
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安徽医科大学第一附属医院
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2025-09-25
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CTR20251445
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来特莫韦片人体生物等效性研究
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来特莫韦片
|
用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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BE试验
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海南合瑞制药股份有限公司
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湘雅博爱康复医院
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2025-04-18
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CTR20250335
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来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
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来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
|
已完成
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BE试验
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宜昌人福药业有限责任公司
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浙江省台州医院
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2025-02-05
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CTR20240222
|
来特莫韦片的人体生物等效性研究
|
来特莫韦片
|
用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
青岛大学附属医院
|
2024-01-22
|
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