来特莫韦片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于来特莫韦片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
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南京正大天晴制药有限公司
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国药准字H20243449
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240mg
|
片剂
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中国
|
在使用
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2024-04-07
|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210086
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480mg
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片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210085
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
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药品中标情况
- 最低中标价356.99
- 规格：240mg
- 时间：2024-11-21
- 省份：辽宁
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：12ml:240mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：贵州
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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来特莫韦注射液
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注射剂
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12ml:240mg
|
1
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1600
|
1600
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
贵州
|
2022-12-30
|
无 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
陕西
|
2022-11-23
|
无 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
14
|
366.1536
|
5126.15
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
甘肃
|
2024-07-05
|
无 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
357
|
9996
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
河南
|
2024-07-09
|
无 |
|
来特莫韦注射液
|
注射剂
|
12ml:240mg
|
1
|
430
|
430
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
四川
|
2023-11-20
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2200444
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来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
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5.1
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2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2000166
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
|
5.1
|
2020-11-18
|
2022-01-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHS2500036
|
来特莫韦微片
|
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
|
进口
|
5.1
|
2025-03-08
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2500035
|
来特莫韦微片
|
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
|
进口
|
5.1
|
2025-03-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2501368
|
来特莫韦片
|
浙江海正药业股份有限公司
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仿制
|
4
|
2025-04-09
|
—
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—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20220821
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随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服来特莫韦片的人体生物等效性试验
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来特莫韦片
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预防异基因造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染的发病。
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已完成
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BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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长沙市第三医院
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2022-04-18
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CTR20240222
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来特莫韦片的人体生物等效性研究
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来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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青岛大学附属医院
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2024-01-22
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CTR20251244
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中国健康受试者空腹状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
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来特莫韦片
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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进行中
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BE试验
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华北制药股份有限公司
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河北医科大学第一医院
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2025-04-03
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CTR20250335
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来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
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来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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BE试验
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宜昌人福药业有限责任公司
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浙江省台州医院
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2025-02-05
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CTR20233496
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来特莫韦片（240mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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来特莫韦片
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT)的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
|
已完成
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BE试验
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重庆希韦医药科技有限公司
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郴州市第一人民医院
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2023-11-03
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