来特莫韦注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中来特莫韦注射液的详尽概览。来特莫韦注射液的药理分类为，ATC分类为蛋白酶抑制药，目前来特莫韦注射液的国内上市企业有2家，包括南京正大天晴制药有限公司、MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)等。此外，还有更多关于来特莫韦注射液的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249025
|
来特莫韦注射液
|
12ml：240mg
|
注射剂
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字HJ20220047
|
来特莫韦注射液
|
12ml：240mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-05-10
|
|
国药准字HJ20220048
|
来特莫韦注射液
|
24ml：480mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-05-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20249025
|
12ml:240mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-09
|
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20220047
|
12ml:240mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20220048
|
24ml:480mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价294
- 规格：240mg
- 时间：2025-10-10
- 省份：湖北
- 企业名称：重庆希韦医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：12ml:240mg
- 时间：2023-02-21
- 省份：广西
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
天津
|
2023-02-28
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
山东
|
2022-09-08
|
无 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
天津
|
2022-10-19
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
14
|
366.1536
|
5126.15
|
南京正大天晴制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-07-30
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
357
|
9996
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
湖北
|
2024-05-23
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000164
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
|
5.1
|
2020-11-18
|
2022-05-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2200447
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402106
|
来特莫韦注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402548
|
来特莫韦注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2500162
|
来特莫韦注射液
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-09
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20230289
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一项在CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植中国成年受者中评价MK-8228（来特莫韦）预防临床显著巨细胞病毒（CMV）感染的有效性和安全性的III期、开放标签、单臂临床试验
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来特莫韦注射液
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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Ⅲ期
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Merck Sharp & Dohme B.V.、MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)、初级包装厂：MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)；次级包装厂：Schering-Plough Labo NV、默沙东研发（中国）有限公司
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北京大学人民医院
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2023-02-07
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