左炔诺孕酮宫内释放系统
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中左炔诺孕酮宫内释放系统的详尽概览。左炔诺孕酮宫内释放系统的药理分类为，ATC分类为孕激素类，目前左炔诺孕酮宫内释放系统的国内上市企业有3家，包括Leiras OY、Schering Oy等。此外，还有更多关于左炔诺孕酮宫内释放系统的基本信息，如同成分全球上市情况、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字J20050048
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
其他
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-19
|
|
H20020089
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-01-25
|
|
H20040138
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
52mg/个（20微克/24小时）
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-03-12
|
|
H20120157
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
|
其他
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-04-01
|
|
H20140238
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)
|
宫内节育系统
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-03-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Schering Pharma Oy
|
国药准字J20050048
|
52mg
|
其他
|
中国
|
已过期
|
2005-05-19
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Leiras Oy
|
H20020089
|
52mg(20μg/24h)
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2002-01-25
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Schering Oy
|
H20040138
|
52mg(20μg/24h)
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2004-03-12
|
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
H20120157
|
52mg
|
其他
|
中国
|
已过期
|
2012-04-01
|
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
Bayer Yakuhin Ltd
|
H20140238
|
52mg
|
宫内节育系统
|
中国
|
已过期
|
2020-03-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：750μg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：52mg
- 时间：2022-07-27
- 省份：浙江
- 企业名称：Bayer Yakuhin, Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1153.46
|
1153.46
|
Bayer Yakuhin, Ltd
|
拜耳医药保健有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
Bayer Yakuhin, Ltd
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-06-01
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1175
|
1175
|
Bayer Yakuhin, Ltd
|
拜耳医药保健有限公司广州分公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
左炔诺孕酮片
|
片剂
|
750μg
|
2
|
3.54
|
7.08
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
其他特殊剂型
|
52mg
|
1
|
1302.6
|
1302.6
|
Bayer Yakuhin, Ltd
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
拜耳
|
拜耳
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕法
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕法
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕法
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
AG-1000;AG-1000-12.5;AG-1000-6.5;AG-890;AG-890-12.5;AG-890-6.5;AG-900
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
女性避孕法
|
查看 | 查看 |
PGR
|
|
左炔诺孕酮
|
BAY-86-5028;LCS-12;LCS-16;LNG-IUS-13;LNG-IUS-8;SH-650;ZK-18206
|
—
|
拜耳
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
增生;女性避孕法;子宫内膜癌;月经量过多;痛经
|
查看 | 查看 |
PGR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1201088
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
补充申请
|
—
|
2012-09-27
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 1004454407109
|
— |
|
JYHB2101389
|
左炔诺孕酮宫内释放系统
|
Bayer Yakuhin, Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2021-09-01
|
2022-02-28
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYHB2101288
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Yakuhin, Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2021-07-29
|
2022-04-06
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYHZ1800024
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Oy
|
进口再注册
|
—
|
2018-05-24
|
2018-12-27
|
已发件 邓力为13488766126
|
查看 |
|
JYHB2002379
|
左炔诺孕酮宫内节育系统
|
Bayer Yakuhin,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2020-11-24
|
2021-02-01
|
制证完毕－已发批件 1088814263033
|
查看 |
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