二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日

【药品名称】

通用名称： 二乙酰氨乙酸乙二胺注射液
英文名称：Ethylenediamine Diaceturate Injection
汉语拼音：Eryixian'anyisuan Yi'er'an Zhusheye

【注册商标】

双联

【成份】

本品主要成分及其化学名称为：二乙酰氨乙酸乙二胺
其结构式为：

分子式：C₁₀H₂₂N₄O₆
分子量：294.31
辅料为乙二胺四乙酸二钠

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规格】

(1)2ml：0.2g；
(2)2ml：0.4g

【用法用量】

1.肌内注射。每次0.2g，每日1～2次；
2.静脉注射。每次0.4g，每日1～2次，以5%葡萄糖液20ml稀释后使用；
3.静脉滴注。常用量每次0.6g(或遵医嘱)，每日最高限量为1.2mg，以5%葡萄糖液250～500ml稀释后使用。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

【不良反应】

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

【禁忌】

对本品或含本品药物过敏者禁用。

【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理作用
(1)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。
(3)增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。
2、毒理研究
文献报道，小鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.3mg/kg，说明本品安全，毒性低。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿瓶装 6支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

局颁标准YBH19642005

【批准文号】

(1)2ml：0.2g：国药准字H20056588
(2)2ml：0.4g：国药准字H20056589

【生产企业】

企业名称：青岛金峰制药有限公司
生产地址：青岛莱西市烟台路3号
邮政编码：266600
电话号码：0532-8495389
传真号码：0532-8495605