苏州乐珠制药有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于苏州乐珠制药有限公司的概览，涵盖了其药品信息/注册申报、药品信息/上市批文......以及药品信息/过评一致性。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 苏州乐珠制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160187
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 滴眼剂;散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 苏州工业园区娄葑东区东延路:眼用制剂（滴眼剂）。
- 生产范围: 苏州工业园区娄葑东区东延路:眼用制剂（滴眼剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2502168
|
盐酸氮？斯汀滴眼液
|
苏州乐珠制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502936
|
色甘酸钠滴眼液
|
苏州乐珠制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501405
|
维生素B12滴眼液
|
苏州乐珠制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404110
|
地夸磷索钠滴眼液
|
苏州乐珠制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401931
|
玻璃酸钠滴眼液
|
苏州乐珠制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-11-20
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249361
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5 ml:150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-08-12
|
|
国药准字H20254722
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字H32021966
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
—
|
苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-24
|
|
国药准字H19993077
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
—
|
苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-24
|
|
国药准字H20203256
|
曲伏前列素滴眼液
|
2.5ml:0.1mg
|
眼用制剂
|
—
|
苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:50mg/50mg
|
1
|
24.1
|
24.1
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
河南
|
2025-10-28
|
查看 |
|
普拉洛芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
24.72
|
24.72
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
辽宁
|
2025-10-28
|
查看 |
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:50mg/50mg
|
1
|
24.1
|
24.1
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
重庆
|
2025-10-28
|
查看 |
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:50mg/50mg
|
1
|
24.1
|
24.1
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
陕西
|
2025-10-28
|
查看 |
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:50mg/50mg
|
1
|
24.1
|
24.1
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
贵州
|
2025-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
4类
|
—
|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-03-31
|
4类
|
—
|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
10ml:50mg/50mg
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
4类
|
—
|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
|
0.05%(6ml:3mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
—
|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2024002273
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
|
2024-01-29
|
珍珠明目滴眼液
|
CYZB0601059
|
每支装8ml、10ml、12ml
|
眼用制剂
|
国药准字Z20073104
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
|
—
|
|
苏备2024002272
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
|
2024-01-29
|
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
|
—
|
每支装10ml
|
眼用制剂
|
国药准字Z32021196
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
|
—
|
|
苏备2024004740
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
|
2024-02-07
|
曲伏前列素滴眼液
|
CYHS1700068
|
2.5ml:0.1mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20203256
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
|
—
|
|
苏备2024004827
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
|
2024-02-08
|
左氧氟沙星滴眼液
|
—
|
0.488%(5ml:24.4mg,以C18H20FN3O4计)
|
眼用制剂
|
国药准字H20173405
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
