阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)

BX19990428

阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

156毫克/5毫升

干混悬剂

—

—

化学药品

进口

2000-04-17

H20080122

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

5ml∶阿莫西林0.25g和克拉维酸0.0625g

干混悬剂

—

—

化学药品

进口

2008-03-26

H20100216

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

每5ml含阿莫西林400mg，克拉维酸57mg

干混悬剂

—

—

化学药品

进口

2010-03-19

H20160011

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

0.228g/5ml

口服混悬剂

—

—

化学药品

进口

2016-01-06

国药准字H20052259

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

0.643g(C16H19N3O5S 0.6g与C8H9NO5 0.043g)

口服混悬剂

先声药业有限公司

先声药业有限公司

化学药品

国产

2020-07-23

阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

Sigma Pharmaceuticals Pty Ltd

BX19990428

5ml:156mg

干混悬剂

中国

已过期

2000-04-17

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Lek Pharmaceuticals dd

H20080122

5ml:312.5(4:1)

干混悬剂

中国

已过期

2008-03-26

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

SmithKline Beecham Plc

H20100216

5ml:457mg(7:1)

干混悬剂

中国

已过期

2010-03-19

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

SmithKline Beecham Ltd

H20160011

5ml:228mg

口服混悬剂

中国

已过期

2016-01-06

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

先声药业有限公司

国药准字H20052259

643mg(14:1)

口服混悬剂

中国

在使用

2020-07-23

阿莫西林分散片

片剂

250mg

24

0.27

6.52

四川制药制剂有限公司

四川制药制剂有限公司

云南

2021-06-23

注射用阿莫西林钠

注射剂

1g

1

5.64

5.64

哈药集团制药总厂

哈药集团制药总厂

云南

2021-06-23

阿莫西林干混悬剂

口服液体剂

125mg

100

0.57

56.83

佛山手心制药有限公司

佛山手心制药有限公司

云南

2021-06-23

阿莫西林胶囊

胶囊剂

250mg

20

1.25

25

悦康药业集团股份有限公司

—

黑龙江

2021-06-25

阿莫西林分散片

片剂

250mg

16

0.42

6.66

海口市制药厂有限公司

—

湖北

2021-06-25

阿莫西林

安斯泰来

拜耳;默克

感染

幽门螺杆菌;感染

阿莫西林

葛兰素史克

感染

细菌感染

阿莫西林

APC-111

—

感染;炎症

咽炎;扁桃体炎

CXL20020375

阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂

南京臣功新药研究开发有限公司

新药

4

2002-03-07

2003-01-29

审批完毕

JYHB1701588

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)

BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY

补充申请

—

2017-12-26

2018-01-30

已备案,备案结论：无异议

JYHB1900568

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)

BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY

补充申请

—

2019-05-30

2019-08-20

已发件 1082708106130

X0303333

阿莫克拉维干混悬剂

丽珠集团丽珠制药厂

新药

3.2

2003-07-15

2004-06-23

已发批件广东省

CYHB2250023

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

淮南泰复制药有限公司

补充申请

原6

2022-01-12

2022-01-13

—

CTR20201809

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉健康人体生物等效性试验

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

本品可用于治疗如下由敏感菌所致的感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的下呼吸系统感染；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性中耳炎；由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦炎；由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。

已完成

BE试验

海南先声药业有限公司

济南市中心医院

2020-09-08

CTR20220119

阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂（0.643g）在中国健康受试者中随机、开放、空腹及餐后、交叉设计生物等效性预试验

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)

适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。

已完成

BE试验

上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司

衡阳华程医院

2022-01-25

CTR20230815

一项在健康男性与女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g，口服干混悬剂）和Augmentin DUO（阿莫西林400 mg/克拉维酸57 mg/5 mL，口服干混悬剂）的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染：下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起；由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分；因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。

进行中

Ⅰ期

中山市力恩普制药有限公司

南方医科大学南方医院

2023-03-23

CTR20233623

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性预试验

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)

本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。

已完成

BE试验

华北制药股份有限公司

安徽济民肿瘤医院

2023-11-24

CTR20240523

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和化脓链球菌引起。 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作（特别是严重支气管炎）、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 泌尿系统感染：膀胱炎（特别是感染反复发作或复杂感染，但不包括前列腺炎）。这些感染通常由肠杆菌科（主要为大肠埃希菌）、腐生葡萄球菌和肠球菌属引起。 皮肤和软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌、化脓链球菌和拟杆菌属引起。 这些菌属中的某些菌株可产生β-内酰胺酶，因此对单用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及对本品敏感的易产β-内酰胺酶的细菌引起的混合感染。治疗这些感染无需增加其它抗β-内酰胺酶的抗生素。

已完成

BE试验

华北制药股份有限公司

安徽济民肿瘤医院

2024-02-20