重组赖脯胰岛素注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中重组赖脯胰岛素注射液的详尽概览。重组赖脯胰岛素注射液的药理分类为，ATC分类为注射用胰岛素与其类似药物，速效，目前重组赖脯胰岛素注射液的国内上市企业有1家，包括甘李药业股份有限公司等。此外，还有更多关于重组赖脯胰岛素注射液的基本信息，如药品说明书、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物，速效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业股份有限公司
|
国药准字S20063005
|
10ml:1000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价23.57
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2022-03-17
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
81.14
|
81.14
|
Lilly France S.A.S.
|
—
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
86.94
|
86.94
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
|
赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
74.09
|
74.09
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
65
|
65
|
甘李药业股份有限公司
|
甘李药业股份有限公司
|
安徽
|
2018-12-04
|
无 |
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
67.5
|
67.5
|
甘李药业股份有限公司
|
甘李药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-11-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖脯胰岛素
|
Humalog U-100;Humalog U-100 KwikPen;Humalog U-200;Humalog U-200 KwikPen;LY-275585
|
礼来
|
印度鲁宾制药;礼来;印度西普拉
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内分泌与代谢
|
1 型糖尿病;糖尿病;2 型糖尿病
|
查看 | 查看 |
Insulin;INSR
|
|
赖脯胰岛素
|
|
复星万邦（江苏）医药集团有限公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
赖脯胰岛素
|
GN-1101;GN-1101-DP
|
健亚（常州）生物技术有限公司
|
健亚（常州）生物技术有限公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
Insulin;INSR
|
|
赖脯胰岛素
|
STLI-003
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
赖脯胰岛素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
AS20000016
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
Lilly France S.A.
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYSB2000096
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-05-18
|
2020-07-27
|
制证完毕－已发批件北京市 1023273649432
|
查看 |
|
CXSS2000034
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
新药
|
15
|
2020-06-28
|
2022-01-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXSL1100041
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
新药
|
15
|
2011-10-19
|
2013-09-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1065783020504
|
查看 |
|
CYSB1000532
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
甘李药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-26
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EP604593570CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130407
|
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中日友好医院
|
2014-09-05
|
|
CTR20170998
|
多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性
|
重组赖脯胰岛素注射液
|
糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
江苏万邦生化医药股份有限公司
|
中日友好医院
|
2017-10-20
|
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