醋酸甲萘氢醌片

【说明书修订日期】

核准日期：

【药品名称】

通用名称： 醋酸甲萘氢醌片
英文名称：Menadiol Diacetate Tablets
汉语拼音：Chusuan Jianaiqingkun Pian

【成分】

本品主要成分为醋酸甲萘氢醌。
化学名称:2-甲基-1，4-萘二酚双醋酸酯
结构式:

分子式:C₁₅H₁₄O₄
分子量:258.27

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症】

维生素类药。主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。各种原因所致的阻塞性黄疸、慢性溃疡性结肠炎、慢性胰腺炎和广泛小肠切除后肠道吸收功能减低；长期应用抗生素可导致体内维生素K缺乏，广谱抗生素或肠道灭菌药可杀灭或抑制正常肠道内的细菌群落，致使肠道内细菌合成的维生素减少；双香豆素等抗凝剂的分子结构与维生素K相似，在体内干扰其代谢，使环氧叶绿醌不能被还原成维生素K，使体内的维生素K不能发挥其作用，造成与维生素K缺乏相类似的后果。

【规格】

2mg

【用法用量】

口服，一次2～4mg（1～2片），一日三次。

【不良反应】

口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。

【禁忌症】

尚不明确。

【注意事项】

（1）下列情况应用时应注意：①葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，补给维生素K时应特别谨慎。②肝功能损害时，维生素K的疗效不明显，凝血酶原时间极少恢复正常，如盲目使用大量维生素K治疗，反而加重肝脏损害。③肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长，用维生素K治疗无效。（2）用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。（3）当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，维生素K往往来不及在短时间即生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。（4）肠道吸收不良患者，以采用注射途径给药为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质，维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍，临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长，通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2，为脂溶性，其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4，前者为亚硫酸氢钠甲萘醌，后者为乙酰甲萘醌，为水溶性，其吸收不需要胆汁的存在。

【药代动力学】

人工合成的维生素K3和K4为水溶性，吸收后主要暂时储存在肝脏中，其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快，先转成氢醌型式，再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄，大多不致在体内贮藏。

【储藏】

遮光，密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装，每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23020315

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药四厂
生产地址：哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码：150070
电话号码：0451-84693224 84618305
传真号码：0451-84335481
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