谷美替尼片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中谷美替尼片的详尽概览。谷美替尼片的药理分类为，ATC分类为其他蛋白激酶抑制剂，目前谷美替尼片的国内上市企业有1家，包括江苏宣泰药业有限公司等。此外，还有更多关于谷美替尼片的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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谷美替尼片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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国药准字H20230005
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50mg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-03-07
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药品中标情况
- 最低中标价8.64
- 规格：50mg
- 时间：2023-06-12
- 省份：黑龙江
- 企业名称：上海海和药物研究开发股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-07-21
- 省份：重庆
- 企业名称：上海海和药物研究开发股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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谷美替尼片
|
片剂
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50mg
|
24
|
207.5
|
4980
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
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江苏
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2023-06-01
|
查看 |
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谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
233.0406
|
5592.9744
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
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重庆
|
2023-07-21
|
无 |
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谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
233.0406
|
5592.9744
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
湖北
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2023-07-21
|
无 |
|
谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
233.0406
|
5592.9744
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
内蒙古
|
2023-07-21
|
无 |
|
谷美替尼片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
207.5
|
4980
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
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辽宁
|
2023-05-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1600020
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谷美替尼片
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中国科学院上海药物研究所
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新药
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1.1
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2016-03-02
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2017-01-19
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制证完毕－已发批件上海市 1083085227822
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查看 |
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CYHB2302562
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谷美替尼片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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补充申请
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1
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2023-11-21
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—
|
—
|
查看 |
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CXHB2400227
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谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
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补充申请
|
1
|
2024-10-29
|
—
|
—
|
— |
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CXHL2200830
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司
|
新药
|
1
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2022-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2000439
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谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发有限公司
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新药
|
1
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2020-09-08
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2020-09-07
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191837
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谷美替尼（Glumetinib）联合奥希替尼(Osimertinib)治疗EGFR抑制剂治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期、开放标签、多中心临床研究
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谷美替尼片
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一代或二代EGFR抑制剂治疗失败的、T790M突变阴性且MET扩增的复发转移性非小细胞肺癌患者
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主动终止
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其它
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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上海市胸科医院
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2019-09-11
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CTR20190900
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评估口服谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib/II期临床研究
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谷美替尼片
|
具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者
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进行中
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Ⅱ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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上海市胸科医院
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2019-05-21
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CTR20251160
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谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性、安全性、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
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谷美替尼片
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未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者
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进行中
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Ⅲ期
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上海海和药物研究开发股份有限公司、上海津曼特生物科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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上海市胸科医院
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2025-04-03
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CTR20171293
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一项评价SCC244在具有MET改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量爬坡和剂量扩展的I期临床研究
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谷美替尼片
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司
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上海市东方医院
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2017-12-01
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CTR20252658
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一项在健康受试者中评估谷美替尼片对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响以及谷美替尼片与甲磺酸奥希替尼片药物相互作用的I期临床研究
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谷美替尼片
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用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅰ期
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上海海和药物研究开发股份有限公司、上海津曼特生物科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2025-07-17
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