西罗莫司凝胶的作用与功效_西罗莫司凝胶说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253693	西罗莫司凝胶	0.2%（10g：20mg）	凝胶剂	福建科瑞药业有限公司	福建科瑞药业有限公司	化学药品	国产	2025-03-25
国药准字HJ20233148	西罗莫司凝胶	0.2％（10g:20mg）	凝胶剂	—	—	化学药品	进口	2023-06-09

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
西罗莫司凝胶	福建科瑞药业有限公司	国药准字H20253693	0.2%(10g:20mg)	凝胶剂	中国	在使用	2025-03-25
西罗莫司凝胶	Nobelpharma Co Ltd	国药准字HJ20233148	0.2%(10g:20mg)	凝胶剂	中国	在使用	2023-06-09

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药品规格： 684 个

中标企业： 6 家

中标省份： 31 个

最高中标价0: 规格：60ml:60mg; 时间：2011-04-26; 省份：上海; 企业名称：Wyeth Pharmaceuticals Company

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
西罗莫司片	片剂	1mg	10	40.69	406.93	Pfizer Europe MA EEIG	华润广东医药有限公司	陕西	2018-12-21	无
西罗莫司口服溶液	口服液体剂	50ml:50mg	1	1038.3	1038.3	杭州中美华东制药有限公司	杭州中美华东制药有限公司	山东	2018-12-18	无
西罗莫司口服溶液	口服液体剂	50ml:50mg	1	1121.2	1121.2	杭州中美华东制药有限公司	杭州中美华东制药有限公司	黑龙江	2017-11-08	无
西罗莫司胶囊	胶囊剂	500μg	1	19.59	19.59	华北制药股份有限公司	华北制药股份有限公司	广东	2018-05-02	无
西罗莫司片	片剂	1mg	10	40.05	400.47	Pfizer Europe MA EEIG	—	北京	2021-01-01	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类
福建科瑞药业有限公司	西罗莫司凝胶	0.2%(10g:20mg)	凝胶剂	视同通过	2025-03-31	4类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—		—	免疫调节	移植器官的失败或排斥	查看	查看
西罗莫司	TD- 201	—	皮肤病	皮肤疾病;先天性厚甲症	查看	查看	KRT;KRT6A;MTOR
西罗莫司		—	心血管系统	肥厚型心肌病	查看	查看	MTOR
—	SEL-313	—	胃肠道系统;内分泌与代谢;杂类;肌肉骨骼系统	克里格勒-纳贾综合征;遗传障碍;肝脏疾病;肌营养不良;高氨血症2型	查看	查看	MTOR;OTC
西罗莫司		—	神经系统	结节性硬化症	查看	查看	MTOR

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2303061	西罗莫司凝胶	福建科瑞药业有限公司	仿制	4	2023-11-09	—	—	查看
CYHS2400294	西罗莫司凝胶	华东医药（西安）博华制药有限公司	仿制	4	2024-01-23	—	—	—
JXHS1900125	西罗莫司外用凝胶	Nobelpharma Co.,Ltd.	进口	5.1	2019-10-24	2019-10-23	在审评审批中（在药审中心）	查看