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葡萄糖酸钙片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中葡萄糖酸钙片的详尽概览。葡萄糖酸钙片的药理分类为钙代谢调节药及抗骨质疏松药,ATC分类为钙,目前葡萄糖酸钙片的国内上市企业有120家,包括浙江巨泰药业有限公司、广东雷允上药业有限公司等。此外,还有更多关于葡萄糖酸钙片的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月03日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖酸钙片
英文名称:Calcium Gluconate Tablets
汉语拼音:Putaotangsuangai Pian

【成份】

本品每片含葡萄糖酸钙0.5克。辅料为淀粉、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。一次1-4片,一日3次。

【不良反应】

偶见便秘。

【禁忌】

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H45020609

【生产企业】

企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
生产地址:广西南宁市中尧南路2号
邮政编码:530003
电话号码:(0771)3153914
传真号码:(0771)3150761
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 120
  • 国产上市企业数 120
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021847
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
湖北科伦药业有限公司
—
化学药品
国产
2010-06-30
国药准字H43020825
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
湖南省湘中制药有限公司
—
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H43020969
葡萄糖酸钙片
0.1g
片剂
湖南恒生制药股份有限公司
—
化学药品
国产
2017-02-09
国药准字H43020970
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
湖南恒生制药股份有限公司
—
化学药品
国产
2017-02-09
国药准字H31021836
葡萄糖酸钙片
0.5g
片剂
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸钙片
湖北科伦药业有限公司
国药准字H42021847
500mg
片剂
中国
已过期
2010-06-30
葡萄糖酸钙片
湖南省湘中制药有限公司
国药准字H43020825
500mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
葡萄糖酸钙片
湖南恒生制药股份有限公司
国药准字H43020969
100mg
片剂
中国
已过期
2017-02-09
葡萄糖酸钙片
湖南恒生制药股份有限公司
国药准字H43020970
500mg
片剂
中国
已过期
2017-02-09
葡萄糖酸钙片
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31021836
500mg
片剂
中国
在使用
2025-03-27

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药品中标情况

药品规格: 9019 个
中标企业: 127 家
中标省份: 32 个
最低中标价0
规格:100mg
时间:2009-12-15
省份:湖南
企业名称:湖南康尔佳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2023-03-01
省份:内蒙古
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸钙含片
片剂
100mg
100
0.08
8
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
黑龙江
2017-11-08
无
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
2.9
2.9
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
黑龙江
2017-11-08
无
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
12.3
12.3
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
宁夏
2020-07-22
查看
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.09
8.7
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
甘肃
2018-11-30
无
葡萄糖酸钙片
片剂
500mg
100
0.2
20
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
湖北
2020-09-09
无

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国家集中采购情况

中选企业

23 家

最高中选单价

0.18

国药集团汕头金石制药有限公司

最高降幅

—

国药集团新疆制药有限公司

中选批次

0家

最低中选单价

0.07

国药集团新疆制药有限公司

最低降幅

—

国药集团新疆制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
葡萄糖酸钙片
国药集团新疆制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
6.7
—
2022-12-12
葡萄糖酸钙片
山西太原药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
12
—
2022-12-12
葡萄糖酸钙片
国药集团汕头金石制药有限公司
片剂
270片/瓶
1.5年
47.82
—
2025-10-24
葡萄糖酸钙片
国药集团汕头金石制药有限公司
片剂
360片/瓶
1.5年
63.76
—
2025-10-24
葡萄糖酸钙片
国药集团新疆制药有限公司
素片
100片/瓶
1.5年
6.7
—
2025-10-24

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
西南药业股份有限公司
葡萄糖酸钙片
片剂
通过
2024-04-17
无注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葡萄糖酸钙
—
津药和平(天津)制药有限公司;费森尤斯卡比
内分泌与代谢
血钙过少
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0502193
葡萄糖酸钙片
四川蜀中制药有限公司
仿制
6
2005-04-21
2005-12-31
已发批件四川省
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CYHB1103567
葡萄糖酸钙片
汕头金石制药总厂
补充申请
—
2011-08-26
2012-04-18
制证完毕-已发批件广东省 ES915762595CS
查看
CYHB0808805
葡萄糖酸钙片
上海世康特制药有限公司
补充申请
—
2009-02-09
2010-03-24
制证完毕-已发批件上海市 EF036521269CS
查看
CYHB1950125
葡萄糖酸钙片
西南药业股份有限公司
补充申请
—
2019-02-02
2020-02-06
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB1950208
葡萄糖酸钙片
山东新华制药股份有限公司
补充申请
—
2019-02-28
2020-02-06
在审评审批中(在药审中心)
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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