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维D2乳酸钙片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中维D2乳酸钙片的详尽概览。维D2乳酸钙片的药理分类为钙代谢调节药及抗骨质疏松药,ATC分类为钙与其它药品的复方,目前维D2乳酸钙片的国内上市企业有10家,包括黑龙江省济仁药业有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司等。此外,还有更多关于维D2乳酸钙片的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年06月04日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维D2乳酸钙片
汉语拼音:WeiD2 Rusuan'gai Pian

【注册商标】

拜美力

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素D2 0.0126毫克(500单位),乳酸钙0.16克。辅料为:柠檬黄、香草醇及淀粉。

【性状】

本品为淡黄色片。

【作用类别】

本品为维生素及矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、孕妇、哺乳期妇女钙的补充。

【规格】

乳酸钙0.16克,维生素D2 12.6微克

【用法用量】

口服。成人及小儿一次1片。一日1次。

【不良反应】

便秘。

【禁忌】

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英钠类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。
8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,此外还参与钙、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;钙在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等方面具有重要作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶装,60片/瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十五册WS-10001-(HD-1438)-2003

【批准文号】

国药准字H22025916

【生产企业】

企业名称:通化兴华药业有限责任公司
生产地址:通化市金龙路158号
邮政编码:134008
电话号码:0435-3460377
传真号码:0435-3460007
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023599
维D2乳酸钙片
复方,每片含乳酸钙0.16g,维生素D2 12.6ug
片剂
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-01
国药准字H22025922
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g,维生素D2 12.6ug
片剂
黑龙江省济仁药业有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-10
国药准字H62021225
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g,维生素D2 0.0126mg
片剂
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2025-05-12
国药准字H15021438
维D2乳酸钙片
乳酸钙0.16g,磷酸氢钙80mg,维生素D2 50单位
片剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
化学药品
国产
2025-04-30
国药准字H63020212
维D2乳酸钙片
维生素D2 12.6ug, 乳酸钙0.16g
片剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2025-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维D2乳酸钙片
山西振东安欣生物制药有限公司
国药准字H14023599
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2025-04-01
维D2乳酸钙片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
国药准字H22025922
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2020-10-10
维D2乳酸钙片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H62021225
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2025-05-12
维D2乳酸钙片
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字H15021438
160mg/80mg/50iu
片剂
中国
在使用
2025-04-30
维D2乳酸钙片
青海制药有限公司
国药准字H63020212
160mg/12.6μg
片剂
中国
在使用
2025-05-28

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药品中标情况

药品规格: 450 个
中标企业: 7 家
中标省份: 26 个
最低中标价0.44
规格:160mg/12.6μg
时间:2021-09-30
省份:吉林
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:160mg/12.6μg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
36
0.62
22.44
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
黑龙江
2017-11-08
无
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
36
0.47
16.79
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
黑龙江
2021-11-22
无
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
36
0.65
23.43
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
海南
2013-12-11
无
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/12.6μg
60
0.97
58
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
贵州
2018-04-26
无
维D2乳酸钙片
片剂
160mg/504iu
100
0.58
57.82
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
湖北
2020-04-20
无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

—

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000953
维D2乳酸钙片
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2011-09-21
2016-11-09
已发件 吉林省 1020169250720
查看
Y0402316
维D2乳酸钙片
延边敖东保益生化制剂有限公司
—
—
—
2004-05-14
已发批件吉林省
—
Y0405263
维D2乳酸钙片
吉林首席药业有限责任公司
—
—
—
2004-08-09
已发批件内蒙古自治区
—
CYHB2302017
维D2乳酸钙片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
—
2023-09-08
—
—
查看
CYHB2201897
维D2乳酸钙片
通化友康药业有限公司
补充申请
—
2022-10-14
—
—
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品